Все исследования · 14 276 исследований
№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак раствор для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Лио лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев
Целью настоящего испытания является сравнительная оценка биоэквивалентности лекарственного средства «Фебуксостат-НАН, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг, производства Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ», Беларусь, в сравнении с лекарственным средством «Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства фирмы «Менарини-Фон Хейден ГмбХ», Германия, в условиях однократного приема натощак взрослыми здоровыми добровольцами сравнить биодоступность охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственного средства Абакавир-НИКА, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг, заявитель ООО «Ника Фармацевтика» Республика Беларусь, производитель РУП «Белмедпрепараты», и Зиаген, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг, производитель GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакциях
Основная цель Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX-4014 у отобранных по биомаркерам пациентов. Второстепенные цели • Оценить эффективность, измеряемую по частоте общего ответа на терапию, выживаемости без прогрессирования заболевания, ориентирной частоте выживаемости без прогрессирования заболевания через 9 месяцев, частоте контроля заболевания, продолжительности ответа на терапию и общей выживаемости. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата JTX-4014 в виде моно-терапии и в комбинации с вопрателима-бом. • Оценить фармакокинетику препа-рата JTX-4014 и вопрателимаба. • Оценить иммуногенность препарата JTX-4014 и вопрателимаба. • Оценить связь балла сигнатуры опухолевой рибонуклеиновой кислоты (РНК) на исходном уровне с клиниче-скими исходами. Поисковые цели • Оценить взаимосвязь между изменениями экспрессии индуцируемого костимулятора (ICOS) в CD4 Т-клетках периферической крови и клиническими исходами. • Оценить взаимодействие с мише-нью в виде ICOS на CD4 Т-клетках периферической крови. • Оценить связь геномных биомарке-ров крови с клиническими исходами. • Оценить изменения со стороны цитокинов, связанные с ответами фолликулярных Т-хелперов. • Оценить взаимосвязь между клиническими исходами и экспрессией лиганда-1 рецепторного белка-1 запрограммированной клеточной смерти (PD-L1) в архивном образце опухолевой ткани. • Оценить связь геномных биомаркеров опухоли в архивном образце опухолевой ткани с клиническими исходами.
Сравнительная оценка биоэквивалентности, фармакокинетических профилей, а также профиля безопасности лекарственных средств Мельдолек, капсулы 500 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и Милдронат, капсулы 500 мг производства АО «Гриндекс», Латвия у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак
Целью настоящего испытания является сравнительная оценка биоэквивалентности лекарственного средства «Фебуксостат-НАН, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг, производства Государственного предприятия «АКАДЕМФАРМ», Беларусь, в сравнении с лекарственным средством «Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства фирмы «Менарини-Фон Хейден ГмбХ», Германия, в условиях однократного приема натощак взрослыми здоровыми добровольцами сравнить биодоступность охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственного средства Абакавир-НИКА, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг, заявитель ООО «Ника Фармацевтика» Республика Беларусь, производитель РУП «Белмедпрепараты», и Зиаген, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг, производитель GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакциях
Основная цель Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX-4014 у отобранных по биомаркерам пациентов. Второстепенные цели • Оценить эффективность, измеряемую по частоте общего ответа на терапию, выживаемости без прогрессирования заболевания, ориентирной частоте выживаемости без прогрессирования заболевания через 9 месяцев, частоте контроля заболевания, продолжительности ответа на терапию и общей выживаемости. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата JTX-4014 в виде моно-терапии и в комбинации с вопрателима-бом. • Оценить фармакокинетику препа-рата JTX-4014 и вопрателимаба. • Оценить иммуногенность препарата JTX-4014 и вопрателимаба. • Оценить связь балла сигнатуры опухолевой рибонуклеиновой кислоты (РНК) на исходном уровне с клиниче-скими исходами. Поисковые цели • Оценить взаимосвязь между изменениями экспрессии индуцируемого костимулятора (ICOS) в CD4 Т-клетках периферической крови и клиническими исходами. • Оценить взаимодействие с мише-нью в виде ICOS на CD4 Т-клетках периферической крови. • Оценить связь геномных биомарке-ров крови с клиническими исходами. • Оценить изменения со стороны цитокинов, связанные с ответами фолликулярных Т-хелперов. • Оценить взаимосвязь между клиническими исходами и экспрессией лиганда-1 рецепторного белка-1 запрограммированной клеточной смерти (PD-L1) в архивном образце опухолевой ткани. • Оценить связь геномных биомаркеров опухоли в архивном образце опухолевой ткани с клиническими исходами.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Морфин, капли для приема внутрь 20 мг/мл (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия)
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)
Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Проспективное открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин, таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция) с однократным приёмом натощак здоровыми добровольцами
Исследование препарата KZR-616 для лечения пациентов с системной красной волчанкой с наличием или отсутствием нефрита, фаза 1b/2
Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС221, таблетки 100 мг, у пациентов с COVID-19
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауреоклав 1000 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Маатук Фарма, Сирия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ООО Эдвансд Фарма, Россия и Циклосерин, капсулы, 250 мг, производства ЗАО Биоком, Россия, у здоровых добровольцев
Международное рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы
Исследование 2-й фазы с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)