Все исследования · 14 276 исследований
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Хутокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Хуонс Глобал Ко. Лтд., Республика Корея в сравнении с препаратом Ботокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия у пациентов с целью коррекции мимических морщин
Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)
Опыт применения Дельтибы (деламанида) в составе комбинированных режимов терапии для лечения пациентов с туберкулёзом лёгких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью в Российской Федерации
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30101, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.
Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Основные цели: Сравнить эффективность понатиниба и иматиниба, назначаемых пациентам с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ в качестве терапии первой линии в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, оцениваемую на основании частоты МОЗ-отрицательной ПР в конце индукционной терапии. Основные вторичные цели: • сравнить частоту БСВ в 2 когортах. Другие вторичные цели: • сравнить частоту ПР и нПР в 2 когортах в конце цикла 1, в конце цикла 2, в конце индукционной терапии и во время или в конце консолидирующей те-рапии (конец цикла 9 или окончание ис-следуемого лечения , в зависимости от того, что наступит раньше); • сравнить частоту MR3, отрица-тельного статуса МОЗ (MR4) и MR4,5 в 2 когортах в конце цикла 1, в конце цикла 2, в конце индукционной терапии и во время или в конце консолидирующей терапии (конец цикла 9 или окончание исследуемого лечения, в зависимости от того, что наступит раньше); • сравнить частоту ПНИТ и ОЧО в 2 когортах в конце индукционной тера-пии; • сравнить частоту МОЗ-отрицательной ПР через несколько ин-тервалов после окончания индукционной терапии; • определить длительность МОЗ-отрицательной ПР в каждой из 2 когорт; • определить длительность ПР в каждой из 2 когорт; • сравнить время до констатации неэффективности терапии в 2 ко-гортах; • сравнить частоту MR4,5 (включая наилучший ответ) между 2 когортами через несколько • интервалов, в том числе в конце индукционной терапии, в конце консолидирующей терапии и • перед ТГСК; • сравнить у пациентов, которые достигли MR4,5, длительность MR4,5 в 2 когортах; • сравнить результаты лечения у пациентов с ТГСК или без нее в 2 когор-тах; • сравнить частоту ОВ в 2 когор-тах; • охарактеризовать частоту НЯ, СНЯ, ЯОА, ВТЭЯ и других связанных с безопасностью • изменений, представляющих интерес, в каждой из 2 когорт, используя различные методы; • сравнить переносимость в 2 ко-гортах, включая частоту прекращения лечения, снижения дозы и приостановки приема доз вследствие НЯ; • собрать данные зависимости кон-центрации препарата в плазме от времени для использования в • анализе популяционной фармакокинетики (ФК), а также зависимости ответа на лечение от экспозиции понатиниба.
Первичная цель: оценить клиническую эф-фективность абексиностата у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фоллику-лярной лимфомой на основе показателей ча-стоты объективного ответа. Вторичные цели: • оценить продолжительность ответа у пациентов с рецидивирую-щей/рефрактерной фолликулярной лимфомой, получающих лечение абексиностатом; • оценить выживаемость без прогресси-рования заболевания у пациентов с рецидиви-рующей/рефрактерной фолликулярной лим-фомой, получающих лечение абексиностатом; • оценить показатель клинической поль-зы у пациентов с рецидивирую-щей/рефрактерной фолликулярной лимфомой, получающих лечение абексиностатом; • оценить общую выживаемость у паци-ентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой, получающих лече-ние абексиностатом; • описать безопасность и переноси-мость абексиностата у пациентов с рециди-вирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой; • изучить фармакокинетику и фарма-кодинамику абексиностата у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фоллику-лярной лимфомой.
Основная цель Основная цель заключается в оценке эф-фективности этрасимода по обеспе-чению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита (ЯК) средней и тяжелой степени тяжести после 12 и 52 недель лечения. Второстепенная цель Эффективность этрасимода в отношении клинического ответа, симптоматического ответа и ремиссии, изменения показателей эндоскопических обследований, ремиссии без использования кортикостероидов и заживления слизистой оболочки у пациентов с активной формой ЯК сред-ней и тяжелой степени тяжести в раз-личных временных точках в течение пе-риода лечения продолжительностью до 52 недель. Безопасность Целью анализа безопасности является оценка безопасности длительного при-ема этрасимода в суточной дозе 2 мг в течение периода продолжительностью до 52 недель у пациентов с активной формой ЯК средней и тяжелой степени тяжести. Другие Другие цели исследования включают оценку фармакокинетики (ФК) этрасимода и его влияния на сообщае-мые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.
Основная цель • Определить и сопоставить совокупное количество новых активных очагов, выявленных в течение 24 недель. Дополнительные цели • Определить и сопоставить совокупное количество новых активных очагов, выявленных в течение 48 недель. • Определить и сопоставить совокупное количество новых накапливающих гадолинийсодержащий контраст очагов, выявленных на T1-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество пациентов без новых накапливающих гадолинийсодержащий контраст очагов на T1-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить совокупное количество новых или увеличившихся очагов, выявленных на T2-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество пациентов без новых или увеличившихся очагов на T2-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество очагов, сохранившихся после 24 и 48-недельного лечения препаратом PB006 или Тизабри. • Определить и сопоставить среднегодовую частоту обострений и изменения оценки по расширенной шкале инвалидизации (EDSS) через 24 и 48 недель. • Оценить и сопоставить количество местных и системных нежелательных реакций (нежелательных явлений) и серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить значения показателей иммуногенности (частоту возникновения антител к препарату [натализумабу] и наличия персистирующих антител) через 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить минимальную концентрацию натализумаба (Ctrough) с течением времени. • Определить и сопоставить значения показателей безопасности (результаты физикального осмотра, значения показателей жизненно важных функций и результаты клинических лабораторных исследований), зарегистрированные в течение 24 и 48 недель.
Первичная цель: оценить клиническую эф-фективность абексиностата у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фоллику-лярной лимфомой на основе показателей ча-стоты объективного ответа. Вторичные цели: • оценить продолжительность ответа у пациентов с рецидивирую-щей/рефрактерной фолликулярной лимфомой, получающих лечение абексиностатом; • оценить выживаемость без прогресси-рования заболевания у пациентов с рецидиви-рующей/рефрактерной фолликулярной лим-фомой, получающих лечение абексиностатом; • оценить показатель клинической поль-зы у пациентов с рецидивирую-щей/рефрактерной фолликулярной лимфомой, получающих лечение абексиностатом; • оценить общую выживаемость у паци-ентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой, получающих лече-ние абексиностатом; • описать безопасность и переноси-мость абексиностата у пациентов с рециди-вирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой; • изучить фармакокинетику и фарма-кодинамику абексиностата у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фоллику-лярной лимфомой.
Основная цель Основная цель заключается в оценке эф-фективности этрасимода по обеспе-чению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита (ЯК) средней и тяжелой степени тяжести после 12 и 52 недель лечения. Второстепенная цель Эффективность этрасимода в отношении клинического ответа, симптоматического ответа и ремиссии, изменения показателей эндоскопических обследований, ремиссии без использования кортикостероидов и заживления слизистой оболочки у пациентов с активной формой ЯК сред-ней и тяжелой степени тяжести в раз-личных временных точках в течение пе-риода лечения продолжительностью до 52 недель. Безопасность Целью анализа безопасности является оценка безопасности длительного при-ема этрасимода в суточной дозе 2 мг в течение периода продолжительностью до 52 недель у пациентов с активной формой ЯК средней и тяжелой степени тяжести. Другие Другие цели исследования включают оценку фармакокинетики (ФК) этрасимода и его влияния на сообщае-мые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.
Основная цель • Определить и сопоставить совокупное количество новых активных очагов, выявленных в течение 24 недель. Дополнительные цели • Определить и сопоставить совокупное количество новых активных очагов, выявленных в течение 48 недель. • Определить и сопоставить совокупное количество новых накапливающих гадолинийсодержащий контраст очагов, выявленных на T1-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество пациентов без новых накапливающих гадолинийсодержащий контраст очагов на T1-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить совокупное количество новых или увеличившихся очагов, выявленных на T2-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество пациентов без новых или увеличившихся очагов на T2-взвешенных изображениях в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить количество очагов, сохранившихся после 24 и 48-недельного лечения препаратом PB006 или Тизабри. • Определить и сопоставить среднегодовую частоту обострений и изменения оценки по расширенной шкале инвалидизации (EDSS) через 24 и 48 недель. • Оценить и сопоставить количество местных и системных нежелательных реакций (нежелательных явлений) и серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить значения показателей иммуногенности (частоту возникновения антител к препарату [натализумабу] и наличия персистирующих антител) через 24 и 48 недель. • Определить и сопоставить минимальную концентрацию натализумаба (Ctrough) с течением времени. • Определить и сопоставить значения показателей безопасности (результаты физикального осмотра, значения показателей жизненно важных функций и результаты клинических лабораторных исследований), зарегистрированные в течение 24 и 48 недель.