Клинические исследования

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом

Проспективное многоцентровое открытое нерандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Навельбин®, капсулы 20 мг и 30 мг в качестве первой линии терапии в метрономном режиме для монохимиотерапии у пациентов с метастатическим гормонозависимым Her2-негативным раком молочной железы

Открытое, рандомизированное, параллельное, с одним периодом исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 14 мг и Абаджио® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг, после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин ЭКСПРЕСС (МНН: азитромицин), таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед® (МНН: азитромицин) таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства Плива Хрватска д.о.о., Хорватия) у здоровых добровольцев

Эффективность и безопасность препарата Плюща листьев экстракт 35 мг таблетки для рассасывания (АО КРКА, Д. Д., Ново место) у субъектов с кашлем при остром бронхите: сравнение с препаратом Проспан® саше (сироп) (Энгельхард Арцнаймиттель ГМБХ и Ко.КГ)

Открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (АО ИИХР, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола с однократным приемом внутрь натощак

Цель– продемонстрировать терапевтическую эквивалентность лекарственных средств ЗИПЕЛОР, спрей для слизистой ротовой полости 1,5мг/1мл и ТАНТУМ ВЕРДЕ, спрей для местного применения 0,15% при симптоматическом лечении воспалительных аболеваний глотки с болевым синдромом. Задачи: 1. Оценить сравнительную эффективность лекарственного средства ЗИПЕЛОР, спрей для слизистой ротовой полости, и лекарственного средства ТАНТУМ ВЕРДЕ, спрей для местного применения при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями глотки. 2. Оценить сравнительную безопасность лекарственного средства ЗИПЕЛОР, спрей для ротовой полости, и лекарственного средства ТАНТУМ ВЕРДЕ, спрей для местного применения при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями глотки.

Часть I: • оценить безопасность и переноси-мость препарата CDZ173, взаимосвязь фар-макодинамики и дозы, а также фармакоки-нетики и фармакодинамики препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI с целью выбора дозы во второй части исследования. • оценить клиническую эффективность препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить фармакокинетику препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить эффективность препарата CDZ173 в отношении улучшения качества жизни, связанного с состоянием здоровья, у па-циентов с APDS/PASLI • оценить эффективность препарата CDZ173 по шкале общей оценки врача (PGA) и по шкале общей оценки пациента (PtGA) • оценить биомаркеры, отражающие эффективность препарата CDZ173 в отно-шении снижения системных уровней воспа-лительных компонентов заболевания; • оценить терапевтическую пользу для каждого из пациентов/ Часть II: • оценить влияние препарата CDZ173 на лимфаденопатию (неиндексные очаги и се-лезенка); • оценить эффективность препарата CDZ173 в отношении улучшения качества жизни, связанного с состоянием здоровья, у па-циентов с APDS/PASLI; • оценить эффективность препарата CDZ173 по шкале общей оценки врача (PGA) и по шкале общей оценки пациента (PtGA); • оценить фармакокинетику препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить биомаркеры, отражающие эффективность препарата CDZ173 в отно-шении снижения системных уровней воспа-лительных компонентов заболевания; • оценить терапевтическую пользу для каждого из пациентов; • оценить безопасность и переноси-мость препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI

Цель исследования: оценить долгосрочную эф-фективность и безопасность терапии препаратом BCD-100 у пациентов сраспространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию препаратом BCD-100 в рамках клинических исследований. Задачи исследования • Оценить долгосрочную эффективность препарата BCD-100 у пациентов на основании показателей общей и беспрогрессивной выживае-мости. • Оценить долгосрочную эффективность препарата BCD-100 у пациентов на основании показателей общей и беспрогрессивной выживае-мости в зависимости от статуса PD-L1. • Определить долю пациентов, у которых отмечалось развитие иммуноопосредованных нежелательных явлений при применении препа-рата BCD-100. • Определить долю пациентов, у которых терапия препаратом BCD-100 была прекращена из-за развития иммуноопосредованных нежела-тельных явлений. • Установить долю пациентов, у которых определяются связывающие и нейтрализующие антитела к препарату BCD-100. Определить наличие взаимосвязи между образованием анти-тел к препарату BCD-100 и параметрами эф-фективности.