Клинические исследования

Оценка биоэквивалентности однократной пероральной дозы лекарственных средств: генерического ЛС Мемантин-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, и референтного ЛС Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия при приеме здоровыми добровольцами натощак

Часть I: • оценить безопасность и переноси-мость препарата CDZ173, взаимосвя фармакодинамики и дозы, а также фармакокинетики и фармакодинамики препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI с целью выбора дозы во второй части исследования. • оценить клиническую эффективность препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить фармакокинетику препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить эффективность препарата CDZ173 в отношении улучшения качества жизни, связанного с состоянием здоровья, у па-циентов с APDS/PASLI • оценить эффективность препарата CDZ173 по шкале общей оценки врача (PGA) и по шкале общей оценки пациента (PtGA) • оценить биомаркеры, отражающие эффективность препарата CDZ173 в отно-шении снижения системных уровней воспа-лительных компонентов заболевания; • оценить терапевтическую пользу для каждого из пациентов/ Часть II: • оценить влияние препарата CDZ173 на лимфаденопатию (неиндексные очаги и се-лезенка); • оценить эффективность препарата CDZ173 в отношении улучшения качества жизни, связанного с состоянием здоровья, у па-циентов с APDS/PASLI; • оценить эффективность препарата CDZ173 по шкале общей оценки врача (PGA) и по шкале общей оценки пациента (PtGA); • оценить фармакокинетику препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI; • оценить биомаркеры, отражающие эффективность препарата CDZ173 в отно-шении снижения системных уровней воспа-лительных компонентов заболевания; • оценить терапевтическую пользу для каждого из пациентов; • оценить безопасность и переноси-мость препарата CDZ173 у пациентов с APDS/PASLI

Цель исследования: оценить долгосрочную эф-фективность и безопасность терапии препаратом BCD-100 у пациентов сраспространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию препаратом BCD-100 в рамках клинических исследований. Задачи исследования • Оценить долгосрочную эффективность препарата BCD-100 у пациентов на основании показателей общей и беспрогрессивной выживае-мости. • Оценить долгосрочную эффективность препарата BCD-100 у пациентов на основании показателей общей и беспрогрессивной выживае-мости в зависимости от статуса PD-L1. • Определить долю пациентов, у которых отмечалось развитие иммуноопосредованных нежелательных явлений при применении препа-рата BCD-100. • Определить долю пациентов, у которых терапия препаратом BCD-100 была прекращена из-за развития иммуноопосредованных нежела-тельных явлений. • Установить долю пациентов, у которых определяются связывающие и нейтрализующие антитела к препарату BCD-100. Определить наличие взаимосвязи между образованием анти-тел к препарату BCD-100 и параметрами эф-фективности.

Проспективное, открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Кардиомагнил (ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг+30,39 мг (ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности применения BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона умеренной или тяжелой степени

Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам ДС, гель для наружного применения (ВЕТПРОМ АД, Болгария) и препарата Амелотекс® гель (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) для лечения пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдус® (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и препарата Галвус (МНН: Вилдаглиптин), таблетки 50 мг, Новартис Фарма АГ., Швейцария при однократном применении в дозе 50 мг натощак здоровыми добровольцами

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки Упадацитиниба у подростков и взрослых с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кардиолип, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)

Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Келинг-С, капсулы (Индастри Джаму Боробудур, Индонезия) у пациентов с мочекаменной болезнью вне почечной колики

Рандомизированное простое слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, иммуногенности, безопасности и переносимости препарата Адалимумаб, раствор для подкожного введения (ООО Фармапарк, Россия), и препарата Хумира®, раствор для подкожного введения (ООО ЭббВи, Россия)

Международное, многоцентровое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Тезетаксел в сочетании со сниженной дозой препарата Капецитабин по сравнению с Капецитабином в качестве монотерапии у пациентов с HER2-отрицательным, гормон-рецептор-положительным, местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, которые ранее получали лечение препаратом из группы таксанов

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тербинафин таблетки, 250 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®, таблетки 250 мг (Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка

Открытое дополнительное исследование по изучению долгосрочной безопасности нинтеданиба у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ПФ-ИЗЛ)

Исследование II фазы для изучения монотерапии олапарибом у ранее получавших лечение пациентов с распространенными злокачественными опухолями, позитивными по мутациям генов, задействованных в репарации путем гомологичной рекомбинации (HRRm), или с дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD)

Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности аброцитиниба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения