Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

АО «ВЕРТЕКС» · 111 исследований

Компания
АО «ВЕРТЕКС»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
111 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тамсулозин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Омник Окас, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

13 февраля 2017 Серпухов 1 центр 42 участника 05052016-TamsVERT-001
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Левоцетиризин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев.

30 ноября 2016 Москва 1 центр 28 участников КИ 0046-2016-6705
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метопролола сукцинат (Метопролол) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метопролола сукцинат, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Беталок® ЗОК таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак

15 июня 2016 Серпухов 1 центр 40 участников 16102015-MetfVERT-001
Завершено Фаза I Россия
Целекоксиб · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб капсулы 200 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Целебрекс® капсулы 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

5 мая 2016 Серпухов 1 центр 55 участников 06072015-CelVert-001
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Флупиртин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг (Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

20 апреля 2016 Ярославль 1 центр 46 участников 18112015-FLP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

20 апреля 2016 Серпухов 1 центр 50 участников 16102015-ValVERT-001
Завершено Фаза I Россия
Силденафил · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Ревацио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)

9 февраля 2016 Серпухов 1 центр 34 участника SIL-07-2015
Завершено Фаза II Россия
Экзилак (Тербинафин+Эконазол) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, сравнительное, с параллельными группами исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО ВЕРТЕКС, Санкт-Петербург, Россия), в качестве монотерапии онихомикоза

26 января 2016 Рязань, Энгельс 2 центра 81 участник 08022014-EZK-SE-001
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
КРЕАМИД® · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Креамид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г, производства ЗАО Вертекс, Россия, при внутривенном введении у здоровых добровольцев.

6 ноября 2015 Казань 1 центр 46 участников CREAMIDE-09-14
Завершено Фаза III Россия
Фринозол® (Фенилэфрин + Цетиризин) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, контролируемое, исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Фринозол® спрей назальный (Фенилэфрин + Цетиризин), производства ЗАО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Виброцил® спрей назальный производства Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария у пациентов с острой респираторной инфекцией (острым ринитом)

12 октября 2015 Белгород, Иваново и ещё 2 города 5 центров 134 участника 02102014-FRI-002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диосмин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диосмин (диосмин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Флебодиа 600 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Лаборатории Иннотера, Франция) у здоровых добровольцев натощак

11 сентября 2015 Иваново 1 центр 43 участника 131014-GesVFERT-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк. Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев натощак

16 июля 2015 Иваново 1 центр 37 участников 231014-RosVFERT-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак

21 мая 2015 Иваново 1 центр 90 участников 101014-LercVFERT-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кандесартан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

3 октября 2014 Иваново 1 центр 30 участников 22012014-CandVERT-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тамсулозин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Омник® Окас® таблетки с контролируемым высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды), версия 1.0 от 25 марта 2014.

8 сентября 2014 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников КИ 0043-2014-342
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мебеверин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

5 сентября 2014 Казань 1 центр 26 участников КИ 0038-2013-5780
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мемантин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев

12 августа 2014 Иваново 1 центр 20 участников 12122013-MemVERT-001
Завершено Фаза IV Россия
Дилапрел (Рамиприл) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению терапевтической эквивалентности и переносимости препарата Дилапрел капсулы (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и препарата сравнения Тритаце таблетки (Санофи Авентис, Германия) у больных с эссенциальной гипертензией.

10 июня 2014 60 участников КИ 0042-2013-3255
Завершено Фаза IV Россия
Алерана (Миноксидил) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Алерана (2% и 5% раствор миноксидила) в терапии больных андрогенетической алопецией

13 марта 2014 62 участника КИ 0031-2012-446
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аленталь® (Ацеклофенак) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Аэртал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Алмирал С.А., Испания, произведено ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия)

18 февраля 2014 Серпухов 1 центр 24 участника 10072013-AcfVer-001