Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «ГЕРОФАРМ» · 94 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
94 исследования
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30121 (Цитиколин, Рекогнан®) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Цераксон®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Феррер Интернасьональ С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

31 марта 2021 Ярославль 1 центр 70 участников GP30121-P4-11
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
РинЛиз® (GP40191, Инсулин лизпро) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40191, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Хумалог®, раствор для подкожного введения, 200 МЕ/мл (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах.

26 февраля 2021 Ярославль 1 центр 50 участников GP40191-P4-11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атомоксетин (GP30231) · Фарматен С.А.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30231, капсулы 60 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг, (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

30 декабря 2020 Ярославль 1 центр 120 участников GP30231-P4-11
Завершено Фаза II Россия
Кортексин® · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде

7 декабря 2020 Москва, Белгород и ещё 5 городов 11 центров 189 участников GP20011-P4-22
Прекращено Фаза II Россия
Кортексин® · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения

9 ноября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 17 центров 255 участников GP20011-P4-21
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP30151 (Тенофовир + Эмтрицитабин) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30151, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Трувада®, таблетки для приема внутрь, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи, Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

24 сентября 2020 Ярославль 1 центр 70 участников GP30151-P4-11
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GP20051 (Простаты экстракт + Тамсулозин, Простаты экстракт + Тамсулозин) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое двухэтапное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GP20051 (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев

15 июля 2020 Санкт-Петербург, Ярославль 2 центра 60 участников GP20051-P4-11
Завершено Фаза II Россия
Кортексин® · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития

26 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 14 центров 150 участников GP20021-P4-21
Завершено Фаза I Россия
РинГлар® (Инсулин гларгин, GP40201) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40201, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на пациентах с сахарным диабетом 1 типа

24 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 170 участников GP40201-P4-11
Завершено Фаза III Россия
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа

23 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 23 центра 330 участников GP40081-P4-31
Завершено Фаза III Россия
Кортексин® · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

17 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 21 город 30 центров 235 участников GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4…
Идёт Фаза III Россия
Кортексин® · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта

29 августа 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 26 городов 39 центров 320 участников GP20011-P4-32
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30111 (Атазанавир) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30111, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи

20 июня 2019 Ярославль 1 центр 80 участников GP30111-P4-11
Завершено Фаза III Россия
Кортексин® · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО Герофарм, Россия, у пациентов в острейшем периоде ишемического инсульта

13 июня 2019 Санкт-Петербург, Барнаул и ещё 7 городов 13 центров 643 участника GP20011-P4-33 (ранее GP20011-P4…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30101 (Дарунавир) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30101, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

3 июня 2019 Ярославль 1 центр 60 участников GP30101-P4-11
Завершено Фаза III Россия
Пинеамин® · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме

16 мая 2019 Москва, Санкт-Петербург 17 центров 629 участников GP20041-P4-31
Завершено Фаза III Россия
GP40071 (Инсулин аспарт) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа

26 апреля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 21 центр 330 участников GP40071-P4-31
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP-40081) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

29 марта 2019 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 50 участников GP-40081-P4-11
Завершено Фаза II Здоровые добровольцы Россия
Инсулин аспарт · ООО «ГЕРОФАРМ»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование биоаналогичности препаратов Инсулин Аспарт, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах

27 сентября 2018 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 3 центра 40 участников ASPART-CL
Завершено Фаза III Россия
РинГлар® (Инсулин гларгин) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа

14 июня 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 29 центров 234 участника GLARGIN-IM