Многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и иммуногенности при ежедневном подкожном введении 5 мкг/кг тбо-филграстима у младенцев, детей и подростков с солидными опухолями без вовлечения костного мозга
Клинические исследования
Все исследования · 14 276 исследований
№ 2 – КИ/О Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препаратов Венлафаксин Органика, таблетки 75 мг (производства ОАО Органика, Россия), и Велаксин, таблетки 75 мг (производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левокарнил®, раствор для приема внутрь (ЗАО Эвалар, Россия) и Элькар®, раствор для приема внутрь (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a
Первичная задача исследования: Демонстрация неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнению с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании частоты случаев клини-ческого ответа на лечение в популяции паци-ентов, подлежащих клинической оценке, на контрольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) с использованием 12,5% границы не-меньшей эффективности. Основные вторичные задачи исследования: • Оценка показателей клинического от-вета на лечение при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом среди взрослых пациентов с внутри-больничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на кон-трольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) в популяции ITT. • Оценка показателей клинического от-вета на лечение на контрольном визите (ТОС) при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом в подгруппе пациентов, у которых на исходном этапе в посеве образца, полученного из нижних отделов респираторного тракта, изолируется штамм P. aeruginosa.
• Оценить эффективность препарата кар-баванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими путей или ост-рым пиелонефритом; • Оценить безопасность и переносимость препарата карбаванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими пу-тей или острым пиелонефритом; • Оценить популяционную фармакокинети-ку (ПФ) препарата меропенем и RPX7009 у паци-ентов с инфекциями мочевыводящими путей или острым пиелонефритом.
Первичная задача исследования: Демонстрация неменьшей эффективности цефтолозана/тазобактама по сравнению с меропенемом при лечении взрослых пациентов с внутрибольничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на основании частоты случаев клини-ческого ответа на лечение в популяции паци-ентов, подлежащих клинической оценке, на контрольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) с использованием 12,5% границы не-меньшей эффективности. Основные вторичные задачи исследования: • Оценка показателей клинического от-вета на лечение при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом среди взрослых пациентов с внутри-больничной пневмонией, которым проводится искусственная вентиляция легких, на кон-трольном визите (ТОС) (по прошествии 7-14 дней после визита завершения лечения (ЕОТ)) в популяции ITT. • Оценка показателей клинического от-вета на лечение на контрольном визите (ТОС) при применении цефтолоза-на/тазобактама по сравнению с меропе-немом в подгруппе пациентов, у которых на исходном этапе в посеве образца, полученного из нижних отделов респираторного тракта, изолируется штамм P. aeruginosa.
• Оценить эффективность препарата кар-баванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими путей или ост-рым пиелонефритом; • Оценить безопасность и переносимость препарата карбаванс (меропенем/RPX7009) при назначении в виде внутривенной (в/в) инфузии пациентам с инфекциями мочевыводящими пу-тей или острым пиелонефритом; • Оценить популяционную фармакокинети-ку (ПФ) препарата меропенем и RPX7009 у паци-ентов с инфекциями мочевыводящими путей или острым пиелонефритом.
Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата AOP2014 и стандартных препаратов первой линии (препаратов выбора) при лечении пациентов с истинной полицитемией, которые ранее принимали участие в исследовании PROUD PV
Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности пероральной терапии церитинибом в 5 группах пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого и метастазами в головном мозге и/или мягких мозговых оболочках
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата НеоГеп лиофилизат в дозе 300 мг в сутки в терапии алкогольного гепатита
Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию препаратом LCZ696
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Арифон® ретард таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО Сердикс, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности многократного применения Финалгона® крема (1.08 % Никобоксила и 0.17 % Нонивамида) при лечении острой боли в нижней части спины
Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)
№ 15112013-GluBio-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доленио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Биокодекс, Франция) и Дона® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (Роттафарм С.п.А., Италия) проводимое у здоровых добровольцев с приемом натощак.
Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи
6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).