Клинические исследования

Цель исследования: оценить долгосрочную эф-фективность и безопасность терапии препаратом BCD-100 у пациентов сраспространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию препаратом BCD-100 в рамках клинических исследований. Задачи исследования • Оценить долгосрочную эффективность препарата BCD-100 у пациентов на основании показателей общей и беспрогрессивной выживае-мости. • Оценить долгосрочную эффективность препарата BCD-100 у пациентов на основании показателей общей и беспрогрессивной выживае-мости в зависимости от статуса PD-L1. • Определить долю пациентов, у которых отмечалось развитие иммуноопосредованных нежелательных явлений при применении препа-рата BCD-100. • Определить долю пациентов, у которых терапия препаратом BCD-100 была прекращена из-за развития иммуноопосредованных нежела-тельных явлений. • Установить долю пациентов, у которых определяются связывающие и нейтрализующие антитела к препарату BCD-100. Определить наличие взаимосвязи между образованием анти-тел к препарату BCD-100 и параметрами эф-фективности.

Цель исследования: оценить долгосрочную эф-фективность и безопасность терапии препаратом BCD-100 у пациентов сраспространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию препаратом BCD-100 в рамках клинических исследований. Задачи исследования • Оценить долгосрочную эффективность препарата BCD-100 у пациентов на основании показателей общей и беспрогрессивной выживае-мости. • Оценить долгосрочную эффективность препарата BCD-100 у пациентов на основании показателей общей и беспрогрессивной выживае-мости в зависимости от статуса PD-L1. • Определить долю пациентов, у которых отмечалось развитие иммуноопосредованных нежелательных явлений при применении препа-рата BCD-100. • Определить долю пациентов, у которых терапия препаратом BCD-100 была прекращена из-за развития иммуноопосредованных нежела-тельных явлений. • Установить долю пациентов, у которых определяются связывающие и нейтрализующие антитела к препарату BCD-100. Определить наличие взаимосвязи между образованием анти-тел к препарату BCD-100 и параметрами эф-фективности.

Открытое мультикогортное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022-sc (трастузумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-147 (ЗАО БИОКАД, Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых добровольцев

Многоцентровое открытое несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом в терапии первой линии у пациенток с рецидивирующим/персистирующим либо метастатическим раком шейки матки

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-146 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Тарцева® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Презиста® (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-148 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Солирис® при их однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Цели исследования: Оценить эффективность и безопасность приме-нения препарата BCD-085 в сравнении с плацебо у пациентов с псориатическим артритом. Задачи исследования 1. Установить превосходство исследуемого препарата BCD-085 над плацебо путем оценки доли пациентов, достигших ACR20 на неделе 24. 2. Оценить эффективность препарата BCD-085 при длительном применении (54 недели) пу-тем оценки вторичных параметров эффектив-ности. 3. Определить долю пациентов, у которых отмечалось развитие нежелательных явлений при многократном применении препарата BCD-085 или плацебо. 4. Оценить иммуногенность препарата BCD-085 путем определения доли пациентов, имеющих связывающие/нейтрализующие антитела к препарату.

Цели исследования: Оценить эффективность и безопасность приме-нения препарата BCD-085 в сравнении с плацебо у пациентов с псориатическим артритом. Задачи исследования 1. Установить превосходство исследуемого препарата BCD-085 над плацебо путем оценки доли пациентов, достигших ACR20 на неделе 24. 2. Оценить эффективность препарата BCD-085 при длительном применении (54 недели) пу-тем оценки вторичных параметров эффектив-ности. 3. Определить долю пациентов, у которых отмечалось развитие нежелательных явлений при многократном применении препарата BCD-085 или плацебо. 4. Оценить иммуногенность препарата BCD-085 путем определения доли пациентов, имеющих связывающие/нейтрализующие антитела к препарату.

Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО БИОКАД

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в сравнении с плацебо в комбинации с пеметрекседом + цисплатином/карбоплатином в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-077 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Иресса® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у пациентов с псориатическим артритом

Цели исследования: 1. Определение терапевтически эффективного и безопасного режима дозирования препарата BCD-089 у пациентов активным ревматоидным артритом для использования в III фазе клинических исследований. 2. Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-089 у пациентов с активным ревматоидным артритом при долго-срочном применении различных режимов дозирования. Задачи исследования: 1. Изучить показатели эффективности различ-ных режимов дозирования препарата BCD-089 в сравнении с плацебо. 2. Изучить профиль безопасности различных режимов дозирования препарата BCD-089. 3. Изучить фармакокинетику и фармакодина-мику препарата BCD-089 при многократном введении в различных режимах дозирования. 4. Изучить показатели иммуногенности препа-рата BCD-089 при многократном введении в различных режимах дозирования. 5. Изучить долгосрочную эффективность и без-опасность препарата BCD-089 для лечения ак-тивного ревматоидного артрита.

Цели исследования: 1. Определение терапевтически эффективного и безопасного режима дозирования препарата BCD-089 у пациентов активным ревматоидным артритом для использования в III фазе клинических исследований. 2. Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-089 у пациентов с активным ревматоидным артритом при долго-срочном применении различных режимов дозирования. Задачи исследования: 1. Изучить показатели эффективности различ-ных режимов дозирования препарата BCD-089 в сравнении с плацебо. 2. Изучить профиль безопасности различных режимов дозирования препарата BCD-089. 3. Изучить фармакокинетику и фармакодина-мику препарата BCD-089 при многократном введении в различных режимах дозирования. 4. Изучить показатели иммуногенности препа-рата BCD-089 при многократном введении в различных режимах дозирования. 5. Изучить долгосрочную эффективность и без-опасность препарата BCD-089 для лечения ак-тивного ревматоидного артрита.

Цели исследования: Изучить эффективность и безопасность препарата BCD-085 по сравнению с плацебо у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Задачи исследования 1. Оценить эффективность применения BCD-085 в сравнении с плацебо путем оценки доли пациентов, достигших ASAS40, и других вторичных параметров для оценки эффективности. 2. Определить долю пациентов, у которых отмечалось развитие нежелательных явлений при многократном применении препарата BCD-085 или плацебо в каждой из групп. 3. Оценить фармакокинетику препарата BCD-085 в равновесном состоянии. 4. Оценить иммуногенность препарата BCD-085 путем определения доли пациентов, имеющих связывающие/нейтрализующие антитела к препарату.

Цели исследования: Изучить эффективность и безопасность препарата BCD-085 по сравнению с плацебо у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Задачи исследования 1. Оценить эффективность применения BCD-085 в сравнении с плацебо путем оценки доли пациентов, достигших ASAS40, и других вторичных параметров для оценки эффективности. 2. Определить долю пациентов, у которых отмечалось развитие нежелательных явлений при многократном применении препарата BCD-085 или плацебо в каждой из групп. 3. Оценить фармакокинетику препарата BCD-085 в равновесном состоянии. 4. Оценить иммуногенность препарата BCD-085 путем определения доли пациентов, имеющих связывающие/нейтрализующие антитела к препарату.

Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-110 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении

Цели исследования: Изучить эффективность и безопасность приме-нения препарата BCD-085 1 раз в 4 недели по сравнению со стандартным режимом дозирова-ния 1 раз в 2 недели и в сравнении с плацебо. Задачи исследования 1. Сравнить эффективность применения BCD-085 в 2 различных режимах и плацебо путем оценки доли пациентов, достигших PASI75, общей оценки тяжести псориаза врачом по шкале sPGA и других вторичных параметров для оценки эффективности. 2. Определить долю пациентов в каждой из групп, у которых отмечалось развитие нежела-тельных явлений при многократном применении препарата BCD-085 и плацебо. Сравнить профи-ли безопасности применения препарата BCD-085 при использовании 1 раз в 4 недели и при исполь-зовании 1 раз в 2 недели. 3. Оценить иммуногенность препарата BCD-085 путем определения доли пациентов, имеющих антилекарственные антитела (связывающие/нейтрализующие антитела).