Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ОАО «Ирбитский химфармзавод», г.Ирбит, Свердловская обл. · 6 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
6 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Соталол · ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Соталол, таблетки 160 мг (ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия), и СотаГексал, таблетки 160 мг (Гексал АГ, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.

1 июля 2016 Москва 1 центр 42 участника БЭ15-08-10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азитромицин · ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Одноцентровое, открытое рандомизированное двухэтапное (два периода) с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО Ирбитский химфармзавод (Россия) и Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

14 июня 2016 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников AZM/500/BE/2015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аторвастатин · ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, ОАО Ирбитский химфармзавод) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

9 октября 2014 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников RDPh_13_16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сановаск® (ацетилсалициловая кислота) · ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сановаск®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Тромбо АСС®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг (Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия) с участием здоровых добровольцев

8 мая 2014 Ярославль 1 центр 28 участников RDPh_13_05
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бисопролол · ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Ирбитский химзфармзавод, Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев.

11 ноября 2013 Ярославль 1 центр 22 участника RDPh_13_04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лизипрекс® (Лизиноприл) · ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лизипрекс®, таблетки, 20 мг (ОАО Ирбитский химфармзавод, Россия) и Ирумед, таблетки, 20 мг (Белупо, Лекарства и косметика д.д., Хорватия) с участием здоровых добровольцев

31 октября 2013 Ярославль 1 центр 24 участника RDPh_13_01