Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Лек д.д. · 11 исследований

Компания
Лек д.д.
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
11 исследований
Завершено Фаза III Россия
Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин · Лек д.д.

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата Ацетилцистеин+Парацетамол+Фенилэфрин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг + 10 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с комбинацией препаратов Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) в симптоматическом лечении пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей.

17 апреля 2024 7 центров 720 участников SAN-0928
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Железа карбоксимальтозат · Лек д.д.

Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых добровольцев при внутривенном введении.

16 марта 2023 Санкт-Петербург 1 центр 130 участников SAN-0734
Завершено Фаза III Россия
Азеластин + Мометазон · Лек д.д.

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

16 сентября 2022 Санкт-Петербург, Волгоград и ещё 5 городов 8 центров 590 участников SAN-0727
Прекращено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Саксаглиптин · Лек д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

22 августа 2022 Санкт-Петербург 1 центр 55 участников SAN-0737
Завершено Фаза III Россия
LRG-002 (Lactobacillus rhamnosus GG) · Лек д.д.

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата LRG-002, твердые капсулы (компания Лек д.д., Словения), применяемого с целью профилактики антибиотико-ассоциированной диареи у взрослых.

10 января 2020 Санкт-Петербург, Всеволожск и ещё 6 городов 26 центров 1 000 участников CT_002_LRG_CAP
Завершено Фаза III Россия
Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат) · Лек д.д.

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией

18 апреля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 20 центров 650 участников TE_005_FER_CHT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксиклав® (Амоксициллин+Клавулановая кислота) · Лек д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (Лек д.д., Словения) и Аугментин® ЕС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

18 июля 2018 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников BE_021_AMO+CLA_POS
Завершено Фаза III Россия
Мометазон Сандоз® (Мометазон) · Лек д.д.

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.

25 апреля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 17 центров 450 участников TE_002_MOM_LSP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кандесартан Сандоз® (Кандесартан) · Лек д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан Сандоз®, таблетки 32 мг (Лек д.д., Словения) и препарата Атаканд®, таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев

25 сентября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 80 участников BE_007_CAN_TAB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби) · Лек д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +5 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак

10 сентября 2015 Москва 1 центр 100 участников BE_003_RAM+AML_CAP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прилар (Рамиприл+Амлодипин, Рамизек Комби) · Лек д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +10 мг (Фармацевтический завод Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак

10 сентября 2015 Москва 1 центр 200 участников BE_004_RAM+AML_CAP