Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «НьюВак» · 9 исследований

Компания
ООО «НьюВак»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
9 исследований
Завершено Фаза III Россия
Q-NeVa-02UI (Хисиностат) · ООО «НьюВак»

Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности препарата Q-NeVa-02UI в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин в сравнении с химиотерапией по выбору исследователя, в рамках второй линии терапии у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины.

23 октября 2023 2 центра 500 участников ONC-QUI-03
Завершено Фаза II Россия
Квизиностат (JNJ-26481585-ААС) · ООО «НьюВак»

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии

5 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 10 центров 88 участников ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3
Завершено Фаза II Россия
Квизиностат (JNJ-26481585-ААС) · ООО «НьюВак»

Многоцентровое открытое исследование безопасности и эффективности препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела

23 июня 2015 Санкт-Петербург, Обнинск и ещё 2 города 6 центров 40 участников ONC-14-OvaII-1-QUI-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Абиратерон НВ (Абиратерон) · ООО «НьюВак»

№ АБР-1/22092014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон НВ таблетки 250 мг (ЗАО ИИХР, Россия) и Зитига® таблетки 250 мг (Патеон Инк., Канада) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

5 марта 2015 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников Протокол АБР-1/22092014 Версия …
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Темозоломид · ООО «НьюВак»

№Протокол № БЭ-03/13 № БЭ-03/13 Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид капсулы 180 мг (ООО НьюВак, Россия) и Темодал® капсулы 180 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

22 июля 2014 Белгород, Брянск, Курск 4 центра 36 участников Протокол БЭ-03/13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Иматиниб · ООО «НьюВак»

№ БЭ-04/13 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы 100 мг (ООО НьюВак, Россия) и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с уча-стием здоровых добровольцев

22 июля 2014 Белгород 1 центр 24 участника БЭ-04/13 Версия 3.0 от 13.05.20…
Завершено Фаза III Россия
Онкофаг · ООО «НьюВак»

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Онкофаг®, назначаемого в комбинации с Пазопанибом, по сравнению с монотерапией Пазопанибом у пациентов с впервые выявленным метастатическим почечно-клеточным раком (mПКР) после паллиативного/циторедуктивного оперативного лечения

9 января 2014 Москва, Обнинск 4 центра 160 участников ONC-12-mRCC-9-OPG-2
Завершено Фаза I Россия
JNJ-26481585-AAC (Квизиностат) · ООО «НьюВак»

Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии)

28 августа 2013 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 94 участника ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Истрадефиллин · ООО «НьюВак»

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата Истрадефиллин при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев

17 января 2013 Москва 1 центр 45 участников ONC-12-NUL-3-IST-1