Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Симпекс Фарма Пвт. Лтд. · 14 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
14 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Индапамид + Периндоприл, таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

8 августа 2022 Иваново 1 центр 50 участников PAN-AIP 2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид+Периндоприл+Розувастатин · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО АстраЗенека Индастриз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

27 июня 2022 Иваново 1 центр 56 участников PAN-IPR 2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин+Телмисартан · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Телмисартан, таблетки, 10 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Твинста®, таблетки, 10 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

12 мая 2022 Москва 1 центр 136 участников PAN-AMTEL-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатран · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

14 декабря 2021 Москва 1 центр 50 участников PAN-DABI-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидрохлоротиазид + Телмисартан · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Телмисартан, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

1 декабря 2021 Москва 1 центр 142 участника PAN-TELH-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лайнез (Линезолид) · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лайнез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико) с участием здоровых добровольцев

1 ноября 2016 Пермь 1 центр 40 участников LNZ-05-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тенорекс (Тенофовир) · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенорекс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев

1 ноября 2016 Ярославль 1 центр 32 участника TNFV-05-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Зидовудин+Ламивудин · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Комбивир (зидовудин+ламивудин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

17 мая 2016 Ярославль 1 центр 65 участников ZDLM-05-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

18 апреля 2016 Ярославль 1 центр 36 участников RST-05-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Симпразол® (Орнидазол + Ципрофлоксацин) · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Байер Фарма АГ, Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах

7 апреля 2016 Москва 1 центр 30 участников ORCF-05-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Алгалон (Флупиртин) · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) с участием здоровых добровольцев

20 февраля 2016 Москва 1 центр 28 участников FLUP-05-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аллергофри (Левоцетиризин) · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри, таблетки 5 мг (производитель – Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

30 ноября 2015 Москва 1 центр 30 участников ALF-032015
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тизидон Нео (Теризидон + Пиридоксин) · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео капсулы 250+10 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)

28 июня 2013 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника 01-TYZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Циклосим (Циклосерин + Пиридоксин, Циклосим) · Симпекс Фарма Пвт. Лтд.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосим таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Коксерин Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)

8 мая 2013 Санкт-Петербург 1 центр 18 участников 01-CYS