Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» · 26 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
26 исследований
Идёт Фаза III Россия
Неомицин+Нистатин+Полимиксин В · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Неомицин + Нистатин + Полимиксин В, суппозитории вагинальные, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и препарата Полижинакс, капсулы вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция при лечении пациентов с аэробным вагинитом.

30 июля 2026 Ростов, Рязань, Ярославль 3 центра 196 участников POL001-26
Идёт Фаза III Россия
Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол, таблетки вагинальные, производитель ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия и препарата Тержинан, таблетки вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция при лечении пациентов с вагинитом

20 марта 2026 Ярославль 1 центр 196 участников TER001-25
Завершено Фаза II Россия
Флутиказона фуроат+БМ9 · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по подбору доз и оценке эффективности и безопасности препарата Флутиказон фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный, ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

4 августа 2025 Санкт-Петербург, Волгоград и ещё 6 городов 8 центров 297 участников FL-БМ9-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бициклол · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов БИЦИКЛОЛ, таблетки, 25 мг (производства ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

8 октября 2024 52 участника TFF-BCKL-BE-2024
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Флутиказона фуроат + БМ9 · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Флутиказона фуроат + БМ9, спрей назальный дозированный при однократном и многократном интраназальном применении у здоровых добровольцев

1 июля 2024 1 центр 36 участников FL-БМ9-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нуволор (Флутиказона фуроат) · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, с адаптивным дизайном, перекрестное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нуволор, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Авамис®, спрей назальный дозированный 27,5 мкг/доза (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

21 июня 2024 54 участника NVLR-BE-2024
Завершено Фаза III Россия
Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол) · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, крем для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой

30 мая 2024 1 центр 215 участников BCLCTN-24-1
Завершено Фаза III Россия
Беклотицин (Бетаметазон+Гентамицин+Клотримазол) · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Беклотицин, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) в сравнении с препаратом Тридерм®, мазь для наружного применения, 0,05%+0,1%+1% (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с экземой.

13 мая 2024 1 центр 215 участников BCLCTN-24-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леводропропизин · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Леводропропизин, сироп, 6 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

7 марта 2024 36 участников LEVDRPZ-BE-2023
Завершено Фаза III Россия
Новопрост Плюс (Экстракт простаты + Ломефлоксацин) · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Новопрост Плюс, суппозитории ректальные, 20 мг+400 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у пациентов с хроническим бактериальным простатитом.

26 февраля 2024 2 центра 200 участников NOVOPLUS-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия)у здоровых добровольцев натощак.

7 декабря 2023 30 участников AMX-01-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 250 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак

7 декабря 2023 30 участников AMX-02-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нимесулид · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи.

28 ноября 2023 40 участников NIMES-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин + Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

23 ноября 2023 56 участников AMX-CLAV-04-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доксициклин-ТФФ (Доксициклин) · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Доксициклин-ТФФ, таблетки диспергируемые, 100 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Вибрамицин® Д, таблетки диспергируемые, 100 мг (Пфайзер АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.

18 октября 2023 26 участников DOX-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Парацетамол · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Парацетамол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Детский Панадол, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.

16 октября 2023 30 участников PAR-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин+Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг + 57 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

13 октября 2023 52 участника AMX-CLAV-03-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин+Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

12 октября 2023 56 участников AMX-CLAV-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цефиксим · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Цефиксим, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Супракс®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5мл (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.

10 октября 2023 30 участников СEFX-SUSP-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин+Клавулановая кислота · ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и референтного лекарственного препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев натощак.

10 октября 2023 54 участника AMX-CLAV-02-BE-2023