Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Клинические исследования
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. · 15 исследований
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ризатриптан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) с участием здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США, держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США, держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США, держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США, держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия, с участием здоровых добровольцев
Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазор-Р (фиксированная комбинация атазанавира/ритонавира 300 мг/100 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Атазор, капсулы, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды.
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невир, таблетки, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
№ EFL-2015-01 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Комбивир®, таблетки, покрытые плѐночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приѐме натощак
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тавин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
№ EFL-2015-03 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата эфкур-600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приёме натощак
№ Э-Ч-02 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мофилет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф-Хоффман-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев