Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Гипопитуитаризм (недостаточность гормонов гипофиза) · 7 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
7 исследований
Завершено Фаза II Россия
LUM-201 (Ибутаморен мезилат) · Люмос Фарма, Инк. / Lumos Pharma, Inc.

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР)

6 августа 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 5 центров 15 участников LUM-201-01
Завершено Фаза III–IV Россия
Гонадотропин хорионический · МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Прегнил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (Н.В.Органон, Нидерланды) у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом

4 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 11 центров 120 участников HCG-02-2019
Завершено Фаза II Россия
Мациморелин (AEZS-130) · Этерна Зентарис ГмбХ (Aeterna Zentaris GmbH)

Открытое, с группами сравнения, исследование с эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР)

17 июня 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 4 центра 10 участников AEZS-130-P01
Завершено Фаза II Россия
Сомапацитан (NNC0195-0092) · Ново Нордиск А/С

Исследование по подбору дозы с оценкой эффективности и безопасности лечения сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью, рожденных маленькими для своего гестационного возраста и с задержкой роста к 2 годам или старше

24 апреля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 8 центров 24 участника NN8640-4245
Завершено Фаза III Россия
Сомапацитан (NNC0195-0092) · Ново Нордиск А/С

Исследование эффективности и безопасности введения сомапацитана один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с дефицитом гормона роста

21 марта 2019 41 участник NN8640-4263
Завершено Фаза III Россия
Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин) · Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)

enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании

15 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 16 центров 70 участников TransCon hGH CT-301EXT
Завершено Фаза III Россия
MOD-4023 · ОПКО Байолоджикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, 12-ти месячное клиническое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности MOD-4023 при еженедельном введении в сравнении с ежедневной заместительной терапией Генотропином® у детей препубертатного возраста с недостаточностью гормона роста

13 апреля 2017 Санкт-Петербург, Воронеж и ещё 7 городов 10 центров 40 участников CP-4-006