Клинические исследования

Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Многонациональное, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 в трех параллельных группах с целью оценки препарата PF-06801591, антитела против PD-1, в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ в режиме индукции с поддерживающей терапией БЦЖ или без нее) в сравнении с БЦЖ (индукционная и поддерживающая терапия) у ранее не получавших БЦЖ участников с раком мочевого пузыря высокого риска без мышечной инвазии или PF-06801591 в качестве монотерапии у участников с РМП БМИ, невосприимчивым к БЦЖ

Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата ASP2215 (Гилтеритиниба), комбинации ASP2215 с Азацитидином и отдельно Азацитидина для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с мутацией FLT3 у пациентов, не подходящих для получения интенсивной индукционной химиотерапии

Клиническое исследование 2 фазы, проводимое для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата доравирин/ислатравир у ВИЧ-1-инфицированных педиатрических пациентов, достигших вирусной супрессии или ранее не получавших терапию, младше 18 лет, и весом не менее 35 кг

№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак раствор для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев

№ Открытое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Гам-КОВИД-Вак Лио лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения при участии здоровых добровольцев

Основная цель Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX-4014 у отобранных по биомаркерам пациентов. Второстепенные цели • Оценить эффективность, измеряемую по частоте общего ответа на терапию, выживаемости без прогрессирования заболевания, ориентирной частоте выживаемости без прогрессирования заболевания через 9 месяцев, частоте контроля заболевания, продолжительности ответа на терапию и общей выживаемости. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата JTX-4014 в виде моно-терапии и в комбинации с вопрателима-бом. • Оценить фармакокинетику препа-рата JTX-4014 и вопрателимаба. • Оценить иммуногенность препарата JTX-4014 и вопрателимаба. • Оценить связь балла сигнатуры опухолевой рибонуклеиновой кислоты (РНК) на исходном уровне с клиниче-скими исходами. Поисковые цели • Оценить взаимосвязь между изменениями экспрессии индуцируемого костимулятора (ICOS) в CD4 Т-клетках периферической крови и клиническими исходами. • Оценить взаимодействие с мише-нью в виде ICOS на CD4 Т-клетках периферической крови. • Оценить связь геномных биомарке-ров крови с клиническими исходами. • Оценить изменения со стороны цитокинов, связанные с ответами фолликулярных Т-хелперов. • Оценить взаимосвязь между клиническими исходами и экспрессией лиганда-1 рецепторного белка-1 запрограммированной клеточной смерти (PD-L1) в архивном образце опухолевой ткани. • Оценить связь геномных биомаркеров опухоли в архивном образце опухолевой ткани с клиническими исходами.

Основная цель Продемонстрировать превосходство комбинации препарата JTX-4014 с вопрателимабом перед монотерапией препаратом JTX-4014 у отобранных по биомаркерам пациентов. Второстепенные цели • Оценить эффективность, измеряемую по частоте общего ответа на терапию, выживаемости без прогрессирования заболевания, ориентирной частоте выживаемости без прогрессирования заболевания через 9 месяцев, частоте контроля заболевания, продолжительности ответа на терапию и общей выживаемости. • Оценить безопасность и переноси-мость препарата JTX-4014 в виде моно-терапии и в комбинации с вопрателима-бом. • Оценить фармакокинетику препа-рата JTX-4014 и вопрателимаба. • Оценить иммуногенность препарата JTX-4014 и вопрателимаба. • Оценить связь балла сигнатуры опухолевой рибонуклеиновой кислоты (РНК) на исходном уровне с клиниче-скими исходами. Поисковые цели • Оценить взаимосвязь между изменениями экспрессии индуцируемого костимулятора (ICOS) в CD4 Т-клетках периферической крови и клиническими исходами. • Оценить взаимодействие с мише-нью в виде ICOS на CD4 Т-клетках периферической крови. • Оценить связь геномных биомарке-ров крови с клиническими исходами. • Оценить изменения со стороны цитокинов, связанные с ответами фолликулярных Т-хелперов. • Оценить взаимосвязь между клиническими исходами и экспрессией лиганда-1 рецепторного белка-1 запрограммированной клеточной смерти (PD-L1) в архивном образце опухолевой ткани. • Оценить связь геномных биомаркеров опухоли в архивном образце опухолевой ткани с клиническими исходами.

Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)

Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Исследование препарата KZR-616 для лечения пациентов с системной красной волчанкой с наличием или отсутствием нефрита, фаза 1b/2

Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС221, таблетки 100 мг, у пациентов с COVID-19

2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

Международное рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом

Многоцентровое, рандомизированное, проспективное, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата PHS-CF, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), по сравнению с препаратами Корвалол, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Пустырник форте, таблетки (ООО Атолл, Россия), у пациентов с неврастенией, изолированной или сочетанной с соматоформной дисфункцией вегетативной нервной системы

Исследование 2-й фазы с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)

Период индукционной терапии: пер-вичные • Оценка эффективности препарата PF 06480605 с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 14 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. • Оценка безопасности и переносимости препарата PF 06480605 в период индукционной терапии (от исходного уровня до недели 14) у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. Период индукционной терапии: вто-ричные • Оценка эффективности препарата PF 06480605 с точки зрения индукции ремиссии на неделе 14 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. • Оценка эффективности препарата PF 06480605 по результатам эндоскопии на неделе 14 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период индукционной терапии. • Определение ФК показателей пре-парата PF 06480605 у участников с ак-тивным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период индукци-онной терапии. • Оценка биомаркеров, связанных с заболеванием и сигнальными путями (т. е., вчСРБ, фекального кальпротек-тина и сывороточного sTL1A), в период индукционной терапии • Оценка иммуногенности препарата PF 06480605 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период индукционной терапии. Период длительной терапии: первич-ные • Оценка безопасности и переносимости препарата PF 06480605 в период длительной терапии (от недели 14 до визита в конце ис-следования) у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. Период длительной терапии: вторич-ные • Оценка эффективности длитель-ной терапии препаратом PF 06480605. • Определение ФК показателей пре-парата PF 06480605 у участников с ЯК от умеренной до тяжелой степени тя-жести в период длительной терапии. • Оценка биомаркеров, связанных с заболеванием и сигнальными путями (т. е., вчСРБ, фекального кальпротектина и сывороточного sTL1A), в период длительной терапии. • Оценка иммуногенности препарата PF 06480605 у участников с ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период длительной терапии.

Открытое, проспективное, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики однократного внутривенного введения концентрата ингибитора C1-эстеразы (C1-INH), полученного из плазмы человека, пациентам с врожденным дефицитом C1-INH и наследственным ангионевротическим отеком

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)