новые препараты · 8 214 исследований
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Основные цели: • Сравнить выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) при лечении достарлимабом в комбинации с карбоплатином-паклитакселом по сравнению с лечением плацебо в комбинации с карбоплатином-паклитакселом на основании оценивания исследователем по Критериям оценки ответа солидных опухолей на терапию версии 1.1 (RECIST верс. 1.1) у: • − всех участниц исследования с рецидивирующим или первичным распространенным раком эндометрия; • − участниц исследования с рецидивирующим или первичным распространенным раком эндометрия с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Вторичные цели • Оценить следующие показатели клинической пользы лечения достарли-мабом в комбинации с карбоплатином-паклитакселом по сравнению с лечением плацебо в комбинации с карбоплатином-паклитакселом у пациенток с рецидивиру-ющим или первичным распространенным раком эндометрия: • − выживаемость без прогрессирования на основании слепого независимого центрального анализа; • − общую выживаемость; • − частоту объективных ответов; • длительность ответа (ДО); • − частоту достижения контроля заболевания (ЧДКЗ); • − исходы, сообщаемые пациентами • Оценить безопасность и переноси-мость достарлимаба в комбинации с карбоплатином-паклитакселом по сравнению с плацебо в комбинации с карбоплатином-паклитакселом.
Основная цель: Продемонстрировать превосходство препарата CT-P13 п/к над плацебо п/к на основании данных о клинической ре-миссии и эндоскопическом ответе на не-деле 54. Второстепенные цели: Оценить дополнительные параметры эффективности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД) и общей безопас-ности, в том числе показатели иммуно-генности.
Основная цель исследования: оце-нить эффективность фостаматиниба при лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией (АИГА) с тепловыми антите-лами; Дополнительная цель: оценить безопасность фостаматиниба при лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами.
Ib фаза (повышение доз) • Определить дозу, рекомен-дованную для дальнейшего изучения во II фазе разработок, и расписание терапии эрдафитинибом в комбинации с препаратом JNJ-63723283 • определение частоты дозолимитирующей токсичности • оценка частоты нежелательных явлений II фаза • оценить безопасность и клиниче-скую активность эрдафитиниба в виде монотерапии и в комбинации с препара-том JNJ-63723283 • частота объективных ответов (по крайней мере частичных или более глубоких) согласно RECIST 1.1 • частота нежелательных явлений Дополнительные цели • оценка фармакокинетики эрдафи-тиниба и препарата JNJ-63723283 • оценка иммуногенности препара-та JNJ- 63723283 • дополнительная оценка безопасно-сти дозы, рекомендованной для дальней-шего изучения во II фазе разработок, эр-дафитиниба в виде монотерапии и в комбинации с препаратом JNJ-63723283 • дополнительная оценка клиниче-ской активности эрдафитиниба в виде монотерапии и в комбинации с препара-том JNJ-63723283 Ib фаза (повышение доз): определение режима дозирования эрдафитиниба в комбинации с препаратом JNJ-63723283 для дальнейшего изучения во II фазе ис-следования для его безопасного примене-ния у пациентов с метастатическим или хирургически нерезектабельным уротелиальным раком при наличии отдельных перестроек гена FGFR. II фаза (расширенное изучение дозы): эрдафитиниб в монотерапии и в комби-нации с препаратом JNJ-63723283 без-опасны и обладают противоопухолевой активностью, измеряемой на основании увеличения частоты объективных ответов у пациентов с мета-статическим или хирургически нерезектабельным уротелиальным ра-ком при наличии отдельных перестроек гена FGFR.
Цель настоящего исследования AC-055-314 заключается в обеспечении непрерывности лечения мацитентаном для пациентов, учавствовавших в основном исследовании по протоколу АС-055-303, и продолжении сбора данных о долгосрочной безопасности препарата исследования
Основные цели: • Сравнить выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) при лечении достарлимабом в комбинации с карбоплатином-паклитакселом по сравнению с лечением плацебо в комбинации с карбоплатином-паклитакселом на основании оценивания исследователем по Критериям оценки ответа солидных опухолей на терапию версии 1.1 (RECIST верс. 1.1) у: • − всех участниц исследования с рецидивирующим или первичным распространенным раком эндометрия; • − участниц исследования с рецидивирующим или первичным распространенным раком эндометрия с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Вторичные цели • Оценить следующие показатели клинической пользы лечения достарли-мабом в комбинации с карбоплатином-паклитакселом по сравнению с лечением плацебо в комбинации с карбоплатином-паклитакселом у пациенток с рецидивиру-ющим или первичным распространенным раком эндометрия: • − выживаемость без прогрессирования на основании слепого независимого центрального анализа; • − общую выживаемость; • − частоту объективных ответов; • длительность ответа (ДО); • − частоту достижения контроля заболевания (ЧДКЗ); • − исходы, сообщаемые пациентами • Оценить безопасность и переноси-мость достарлимаба в комбинации с карбоплатином-паклитакселом по сравнению с плацебо в комбинации с карбоплатином-паклитакселом.
Основная цель: Продемонстрировать превосходство препарата CT-P13 п/к над плацебо п/к на основании данных о клинической ре-миссии и эндоскопическом ответе на не-деле 54. Второстепенные цели: Оценить дополнительные параметры эффективности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД) и общей безопас-ности, в том числе показатели иммуно-генности.
Основная цель исследования: оце-нить эффективность фостаматиниба при лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией (АИГА) с тепловыми антите-лами; Дополнительная цель: оценить безопасность фостаматиниба при лечении пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами.
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1), версия протокола 025-00.
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Открытое исследование с фиксированной последовательностью лечения фазы 1, проводимое в параллельных группах, для изучения влияния индуктора CYP3A рифампицина и ингибитора CYP3A итраконазола на фармакокинетику памипариба (BGB-290) у пациентов со злокачественным новообразованием
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении препарата OTC-FBR-0118 (МНН: фабомотизол), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, у здоровых добровольцев
Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата , суппозитории вагинальные, 300 мг (АО Отисифарм, Россия, производитель ООО Альтфарм Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Пилотное простое слепое рандомизированное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ), Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда
Расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее