новые препараты · 8 214 исследований
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности препарата Пинеамин® (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при климактерическом синдроме
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет
Открытое проспективное, с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Протионамид лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг производства ПАО Красфарма, Россия при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I)
Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата ONC1-0013B для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, c целью определения терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами
Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики алофаниба у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Рандомизированное, контролируемое исследование действия ласмидитана при лечении 4 приступов мигрени (CENTURION)
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата RO7234292 (RG6042), применяемого интратекально, у пациентов с манифестной болезнью Гентингтона
№ Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у пациентов с нерезецированным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или IIА стадии (KEYNOTE-867)
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения исследование III фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 с последующим введением через 6 месяцев вакцины ПНЕВМОВАКС™23 у иммунокомпетентных взрослых в возрасте от 18 до 49 лет с повышенным риском заболевания, вызванного пневмококком (PNEU – DAY)
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Биохимик, Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Нижфарм, Россия, произведено ЗАО ОХФК, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Первичные цели: • Сравнение эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имие-немом/циластатином и колистина в сочетании с имипенемом/циластатином у пациентов с резистентными к карбапенемам инфекциями, вызванными комплексом ABC (CRABC), в рамках части A; и • Сравнение частоты возникновения случаев нефротоксичности на основании критериев болезни почек RIFLE (Risk–Injury–Failure–Loss–End-stage, Риск – Повреждение – Недостаточность – Утрата функции – Терминальная стадия) при применении препарата ETX2514SUL и при применении коли-стина у пациентов с инфекциями, вы-званными комплексом ABC, в рамках части A исследования. Вторичные цели: • Сравнение эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имипе-немом/циластатином и колистина в сочетании с имипе-немом/циластатином у всех рандоми-зированных пациентов в рамках части А исследования; • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имипе-немом/циластатином у пациентов с резистентными к колистину инфекциями, вызванными комплексом ABC, в рамках части В исследования; • Определение эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL в сочетании с имипе-немом/циластатином для каждого первичного очага инфекции; • Оценка и сравнение безопасности комбинированного препарата ETX2514SUL и колистина; Описание общего профиля безопасности комбинированного препарата ETX2514SUL; • Определение общего фармакоки-нетического воздействия ETX2514 и сульбактама в небольшой подгруппе тяжело больных пациентов, полу-чавших комбинированный препарат ETX2514SUL в рамках части A исследо-вания. Поисковые цели данного исследова-ния: • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL относительно значений фармакокинетических параметров системной концентрации препарата; • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL относительно распределения значений минимальной ингибирующей концентрации (МИК) препарата ETX2514SUL; • Оценка эффективности комбинированного препарата ETX2514SUL относительно общей продолжительности лечения; и • Сравнение показателей затраты ресурсов здравоохранения у пациентов, получающих ETX2514SUL в сочетании с имипенемом/циластатином, и у паци-ентов, получающих колистин в сочета-нии с имипенемом/циластатином.
Основная цель: Продемонстрировать одинаковую эффектив-ность препаратов DRL_RI и MabThera® у паци-ентов с ФЛ-НОН с положительной экспрессией B-лимфоцитарного антигена CD20 на основе ОЧО на Неделе 28, оцениваемой согласно опубликованным критериям ответа для злокачественной лимфомы. Вторичные цели: • Сравнить выживаемость без прогрессирова-ния (ВБП), ОЧО на Неделе 12, общую выживаемость (ОВ) и длительность ответа (ДО) для препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов с ФЛ-НОН с по-ложительной экспрессией CD20. • Сравнить безопасность, переносимость и иммуногенность препаратов DRL_RI и Мабтера® у пациентов с ФЛ-НОН с положительной экспрес-сией CD20. • Сравнить общую частоту ответа, оцениваемую в соответствии с критериями Lugano у пациентов с ФЛ-НОН с положительной экспрессией CD20, получавших лечение препаратом DRL_RI или Мабтера®. • Изучить фармакодинамические параметры препаратов DRL_RI и Мабтера®. • Изучить ФК параметры препаратов DRL_RI и Мабтера® с помощью моделирования популяционной ФК
Первичная цель Сравнить эффективность 10-дневного применения ридинилазола (200 мг 2 р/сут) и ванкомицина (125 мг 4 р/сут) для лечения пациентов с CDI Вторичные цели Сравнить безопасность и переноси-мость 10-дневного применения риди-нилазола (200 мг 2 р/сут) и ванкоми-цина (125 мг 4 р/сут) для лечения пациентов с CDI. Поисковые цели • Оценить восприимчивость и ри-ботип изолятов Клостридии диф-фициле у пациентов, получающих ри-динилазол (200 мг 2 р/сут) и ванко-мицин (125 мг 4 р/сут) • Оценить относительное воздей-ствие ридинилазола (200 мг 2 р/сут) и ванкомицина (125 мг 4 р/сут) на мик-робиом и метаболизм в ЖКТ • Оценить влияние лечения риди-нилазолом на качество жизни по оцен-кам пациентов, использование ресурсов и экономику здравоохранения