новые препараты · 8 214 исследований
Реактогенность, безопасность и иммуногенность рекомбинантной универсальной гриппозной вакцины Унифлю у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
Открытое неконтролируемое многоцентровое клиническое исследование ингаляционного препарата Молграмостим при лечении пациентов с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Предотвращение осложнений ишемического повреждения и системного воспаления, спровоцированных окислительным стрессом, в течение и после инвазивной хирургической операции на сердце с помощью Щелочной Фосфатазы (APPIRED III).
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и комбинированного лекарственного препарата Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Цели исследования: 1. Определение терапевтически эффективного и безопасного режима дозирования препарата BCD-089 у пациентов активным ревматоидным артритом для использования в III фазе клинических исследований. 2. Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-089 у пациентов с активным ревматоидным артритом при долго-срочном применении различных режимов дозирования. Задачи исследования: 1. Изучить показатели эффективности различ-ных режимов дозирования препарата BCD-089 в сравнении с плацебо. 2. Изучить профиль безопасности различных режимов дозирования препарата BCD-089. 3. Изучить фармакокинетику и фармакодина-мику препарата BCD-089 при многократном введении в различных режимах дозирования. 4. Изучить показатели иммуногенности препа-рата BCD-089 при многократном введении в различных режимах дозирования. 5. Изучить долгосрочную эффективность и без-опасность препарата BCD-089 для лечения ак-тивного ревматоидного артрита.
Первичная цель оценки клинической эффективности • Оценить эффективность препа-рата Аеруцин®, который принимает-ся однократно в дополнение к стандартной схеме лечения антибиотиками, в плане клинического излечения, оцениваемого экспертной комиссией на 14 день, т. е. разрешение случая пневмонии, вызванной синегонойной палочкой, диагно-стированной при включении в исследо-вание, по сравнению с группой стан-дартного лечения антибиотиками в виде монотерапии. Первичная цель оценки клинической безопасности Оценить медицинскую безопасность и переносимость препарата Аеруцин® в исследуемой популяции. Вторичные цели оценки клинической эффективности Оценить влияние препарата Аеру-цин®, который принимается одно-кратно как вспомогательное средство в дополнение к стандартной схеме лечения анти-биотиками пневмонии, вызванной P. aeruginosa, по сравнению с группой стандартного лечения антибиотиками в виде монотерапии, по следующим параметрам. 1. Клиническое излечение: показатель клинического излечения на 4, 7, 21 и 28 дни на основе тех же критериев, которые применяются для первичной цели оценки эффективности; время до клинического излечения. 2. Смертность: общая смертность; смертность, связанная с пневмонией после курса лечения, подтвержденная независимой комиссией, проводившей оценку в слепом режиме. 3. Оценка дыхательной функции: из-менения в PaO2/FiO2; необходимость в искусственной вентиляции легких. 4. Общее клиническое состояние: по-казатель по шкале динамической оцен-ки органной недостаточности (SOFA); 5. Анализ экономической составляю-щей: применение антибиотиков, про-должительность пребывания в отделение реанимации); продолжительность госпитализации; продолжительность искусственной вентиляции легких; продолжительность интубации.
Целью исследования М16-006 является оценка эффективности и безопасности применения Рисанкизумаба по сравнению с плацебо у пациентов со средней и тяжелой активной степенью болезни Крона (БК).
Цели исследования: 1. Определение терапевтически эффективного и безопасного режима дозирования препарата BCD-089 у пациентов активным ревматоидным артритом для использования в III фазе клинических исследований. 2. Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-089 у пациентов с активным ревматоидным артритом при долго-срочном применении различных режимов дозирования. Задачи исследования: 1. Изучить показатели эффективности различ-ных режимов дозирования препарата BCD-089 в сравнении с плацебо. 2. Изучить профиль безопасности различных режимов дозирования препарата BCD-089. 3. Изучить фармакокинетику и фармакодина-мику препарата BCD-089 при многократном введении в различных режимах дозирования. 4. Изучить показатели иммуногенности препа-рата BCD-089 при многократном введении в различных режимах дозирования. 5. Изучить долгосрочную эффективность и без-опасность препарата BCD-089 для лечения ак-тивного ревматоидного артрита.
Первичная цель оценки клинической эффективности • Оценить эффективность препа-рата Аеруцин®, который принимает-ся однократно в дополнение к стандартной схеме лечения антибиотиками, в плане клинического излечения, оцениваемого экспертной комиссией на 14 день, т. е. разрешение случая пневмонии, вызванной синегонойной палочкой, диагно-стированной при включении в исследо-вание, по сравнению с группой стан-дартного лечения антибиотиками в виде монотерапии. Первичная цель оценки клинической безопасности Оценить медицинскую безопасность и переносимость препарата Аеруцин® в исследуемой популяции. Вторичные цели оценки клинической эффективности Оценить влияние препарата Аеру-цин®, который принимается одно-кратно как вспомогательное средство в дополнение к стандартной схеме лечения анти-биотиками пневмонии, вызванной P. aeruginosa, по сравнению с группой стандартного лечения антибиотиками в виде монотерапии, по следующим параметрам. 1. Клиническое излечение: показатель клинического излечения на 4, 7, 21 и 28 дни на основе тех же критериев, которые применяются для первичной цели оценки эффективности; время до клинического излечения. 2. Смертность: общая смертность; смертность, связанная с пневмонией после курса лечения, подтвержденная независимой комиссией, проводившей оценку в слепом режиме. 3. Оценка дыхательной функции: из-менения в PaO2/FiO2; необходимость в искусственной вентиляции легких. 4. Общее клиническое состояние: по-казатель по шкале динамической оцен-ки органной недостаточности (SOFA); 5. Анализ экономической составляю-щей: применение антибиотиков, про-должительность пребывания в отделение реанимации); продолжительность госпитализации; продолжительность искусственной вентиляции легких; продолжительность интубации.
№ 2 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов (ксенона и кислорода) общим объемом 4 л у пациентов с хроническим болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, обусловленным злокачественным новообразованием
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для сравнения эффективности и безопасности маситиниба с плацебо для лечения пациентов c тяжелой неконтролируемой астмой и повышенным уровнем эозинофилов.
Открытое рандомизированное клиническое исследование по сравнительной оценке иммуногенности и фармакокинетики препаратов интерферона бета-1 b - Инфибета® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Бетаферон® (Байер Фарма АГ, Германия) у пациентов с рассеянным склерозом
№ 1-ТЭ/О-2017 Мультицентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диосмин-Н Органика (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия), и препарата Детралекс® (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен
Открытое четырехлетнее исследование для оценки эффективности и безопасности терапии окрелизумабом в единственной группе пациентов с прогрессирующими формами рассеянного склероза
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Антигеп-Нео Иммуноглобулин человека против гепатита В хроматографически очищенный
Рандомизированное, частично слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики лечения многократными дозами JNJ 56136379 в виде монотерапии и в комбинации с нуклеоз(т)идным аналогом у пациентов с хроническим гепатитом B
Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики офатумумаба в параллельных группах пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза, с последующим продолжением терапии офатумумабом в открытом режиме на протяжении по крайней мере 24 недель