Клинические исследования

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артоксан, гель 1 %, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уолд Медицин Илач Сан ве Тидж А. Ш., Турция в сравнении с препаратом Финалгель, гель для наружного применения 0,5 %, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГМБХ, Германия у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии.

Международное открытое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата BGB-3111 с комбинацией бендамустина и ритуксимаба у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.

Основная задача исследования: доказать, что показатель полной патоморфологической ремиссии заболевания у пациенток, прошедших лечение препаратом HD201 в сочетании с химиотерапией, эквивалентен этому же показателю у пациенток, прошедших лечение Герцептином® в сочетании с химиотерапией. Полную патоморфологическую ремиссию заболевания будут оценивать в момент выполнения операции после завершения неоадъювантной терапии спустя 24 недели. Дополнительные задачи исследования: • Сравнить показатель полной па-томорфологической ремиссии заболева-ния в молочной железе (bpCR) между двумя группами в момент проведения операции. • Сравнить частоту общего ответа между двумя группами лечения на момент проведения операции. • Сравнить выживаемость без раз-вития контрольных событий между двумя группами лечения через два года после завершения терапии. • Сравнить общую выживаемость (ОВ) между двумя группами лечения че-рез два года после завершения терапии. • Сравнить иммуногенность препарата HD201 и Герцептина®. • Сравнить безопасность и перено-симость терапии между двумя группами лечения. • Сравнить ФК показатели препа-рата HD201 и Герцептина® при оста-точной концентрации.

Цели исследования: Все основные и дополнительные цели подразумевают сравнение сочетания BGB-3111 и обинутузумаба с монотерапией обинутузумабом. Основная: • Оценка эффективности, измеряе-мой по общей частоте ответа по ре-зультатами независимой центральной экспертной оценки. Дополнительные: • Оценка эффективности, измеряе-мой по следующим параметрам:  Общая частота ответа по ре-зультатам оценки исследователя.  длительность ответа по оценке независимого центрального эксперта и исследователя;  выживаемость без прогрессирова-ния по результатам независимой цен-тральной экспертной оценки и по оценке исследователя;  общая выживаемость;  частота полного ответа или пол-ного метаболического ответа по резуль-татам независимой центральной экс-пертной оценки и по оценке исследователя;  время до ответа по результатам независимой центральной экспертной оценки и по оценке исследователя;  исходы, сообщаемые пациентами. • Безопасность и переносимость • Фармакокинетика (только группа BGB-3111 плюс обинутузумаб) Поисковые: • Общая частота ответа в группе обинутузумаба после перехода к получе-нию BGB-3111 плюс обинутузумаба.

Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффект лечения филготинибом при индукции и поддержании ремиссии у пациентов с активной формой болезни Крона умеренной или тяжелой степени тяжести.

Цели исследования: Все основные и дополнительные цели подразумевают сравнение сочетания BGB-3111 и обинутузумаба с монотерапией обинутузумабом. Основная: • Оценка эффективности, измеряе-мой по общей частоте ответа по ре-зультатами независимой центральной экспертной оценки. Дополнительные: • Оценка эффективности, измеряе-мой по следующим параметрам:  Общая частота ответа по ре-зультатам оценки исследователя.  длительность ответа по оценке независимого центрального эксперта и исследователя;  выживаемость без прогрессирова-ния по результатам независимой цен-тральной экспертной оценки и по оценке исследователя;  общая выживаемость;  частота полного ответа или пол-ного метаболического ответа по резуль-татам независимой центральной экс-пертной оценки и по оценке исследователя;  время до ответа по результатам независимой центральной экспертной оценки и по оценке исследователя;  исходы, сообщаемые пациентами. • Безопасность и переносимость • Фармакокинетика (только группа BGB-3111 плюс обинутузумаб) Поисковые: • Общая частота ответа в группе обинутузумаба после перехода к получе-нию BGB-3111 плюс обинутузумаба.

Основная задача исследования: доказать, что показатель полной патоморфологической ремиссии заболевания у пациенток, прошедших лечение препаратом HD201 в сочетании с химиотерапией, эквивалентен этому же показателю у пациенток, прошедших лечение Герцептином® в сочетании с химиотерапией. Полную патоморфологическую ремиссию заболевания будут оценивать в момент выполнения операции после завершения неоадъювантной терапии спустя 24 недели. Дополнительные задачи исследования: • Сравнить показатель полной па-томорфологической ремиссии заболева-ния в молочной железе (bpCR) между двумя группами в момент проведения операции. • Сравнить частоту общего ответа между двумя группами лечения на момент проведения операции. • Сравнить выживаемость без раз-вития контрольных событий между двумя группами лечения через два года после завершения терапии. • Сравнить общую выживаемость (ОВ) между двумя группами лечения че-рез два года после завершения терапии. • Сравнить иммуногенность препарата HD201 и Герцептина®. • Сравнить безопасность и перено-симость терапии между двумя группами лечения. • Сравнить ФК показатели препа-рата HD201 и Герцептина® при оста-точной концентрации.

Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий+фенотерол, аэрозоль для ингаляций 20 мкг + 50 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Беродуал®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг + 50 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией), проводимое по всему миру

Рандомизированное, двойное слепое исследование 2 фазы для сравнения комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с пембролизумабом плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого с высоким уровнем экспрессии PD-L1

Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование, проводимое с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности биоподобного Эптакога альфа (АриоСевен) и препарата Новосевен® (Novoseven®) у пациентов с ингибиторной гемофилией А или В.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов БлоккоС® Хэви, раствор для интратекального введения, 5 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Маркаин® Спинал Хэви, раствор для инъекций, 5 мг/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при применении в качестве средства спинальной анестезии при хирургических операциях на нижних конечностях (флебэктомии/сафенэктомии)

Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ольхи клейкой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия

Изучение специфической активности Аллергена из пыльцы амброзии полыннолистной для диагностики и лечения в соответствии с требованиями ОФС Аллергены для аттестации в качестве стандартного образца предприятия