новые препараты · 8 214 исследований
Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)
Открытое неконтролируемое исследование II фазы с повышением доз у индивидуальных участников с целью описания характеристик фармакокинетики после перорального приёма элтромбопага у педиатрических пациентов с рефрактерной, рецидивирующей или ранее не подвергавшейся лечению тяжёлой апластической анемией, либо рецидивирующей апластической анемией
Двойное слепое мультицентровое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и эффективности препарата питолизан у детей от 6 до менее чем 18 лет, страдающих нарколепсией с катаплексией или без таковой, с последующим пролонгированным открытым периодом.
Первичная цель • Оценить эффективность ровалпиту-зумаба тезирина в плане улучшения безреци-дивной и общей выживаемости у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (РМРЛ), достигших благоприятного клинического результата (СЗ, ЧО или ПО) по-сле химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (цисплатин или карбо-платин плюс иринотекан или этопозид), в сравнении с плацебо. Вторичные цели • Оценить противоопухолевую актив-ность ровалпитузумаба тезирина посред-ством определения частоты объективного ответа (ЧОО), показателя клинической поль-зы (ПКП) и длительности ответа на лечение (ДО). • Оценить изменение исходов, сообщае-мых пациентами (PRO), при помощипросников EORTC QLQ-C30/LC13.
Первичные • оценить, позволяет ли применение ро-валпитузумаба тезирина улучшить часто-ту объективного ответа (ЧОО) и общую вы-живаемость (ОВ) по сравнению с топотека-ном у пациентов с распространенным или метастазирующим МРЛ с высокой экспрес-сией DLL3 и первым прогрессированием забо-левания во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины. Вторичные • оценить, позволяет ли применение ро-валпитузумаба тезирина тезирином улуч-шить выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с топотеканом у паци-ентов с распространенным или метастази-рующим МРЛ с высокой экспрессией DLL3 и первым прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины. • сравнить длительность объективного ответа между двумя группами лечения. • оценить влияние на исходы, сообщае-мые пациентом (т.е. связанное со здоровьем качество жизни и оценка симптомов), на фоне применения ровалпитузумаба тезирина по сравнению с применением топотекана у пациентов с распространенным или метастазирующим МРЛ с высокой экспрессией DLL3 и первым прогрессированием заболева-ния во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины.
Оценить эффективность, безопасность и пере-носимостьразных доз и разной продолжитель-ности лечения линезолидом в сочетании с бе-даквилином и претоманидом через 26 недель лечения у пациентов с легочным туберкулезом: ШЛУ ТБ, пре-ШЛУ ТБ либо МЛУ ТБ — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению.
• Период 1 1. Сравнить эффективность препарата ABT-494 в дозе 15 мг один раз в день и в дозе 30 мг один раз в день с плацебо и адалимумабом (ADA) при лечении клинических проявлений и симптомов PsA (псориатического артрита) у пациентов с активной формой PsA от средней до тяжелой степени тяжести, с наличием неадекватного ответа или непереносимости 1 или нескольких небиологических DMARD (DMARD-IR). 2. Сравнить эффективность препарата ABT-494 в дозе 15 мг один раз в день и в дозе 30 мг один раз в день с плацебо в отношении профилактики структурного прогрессирования у пациентов с активной формой PsA от средней до тяжелой степени тяжести с наличием неадекватного ответа или непереносимости 1 или нескольких небиологических DMARD (DMARD-IR). 3. Сравнить безопасность и переносимость препарата ABT-494 в дозе 15 мг один раз в день и в дозе 30 мг один раз в день с плацебо и адалимумабом у пациентов с активной формой PsA от средней до тяжелой степени тяжести с наличием неадекватного ответа или не-переносимости 1 или нескольких небиологических DMARD (DMARD-IR). • Период 2 Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность препарата ABT-494 в дозе 15 мг один раз в день и 30 мг один раз в день у пациентов с PsA, завершивших участие в Периоде 1 исследования.
Первичные • оценить, позволяет ли применение ро-валпитузумаба тезирина улучшить часто-ту объективного ответа (ЧОО) и общую вы-живаемость (ОВ) по сравнению с топотека-ном у пациентов с распространенным или метастазирующим МРЛ с высокой экспрес-сией DLL3 и первым прогрессированием забо-левания во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины. Вторичные • оценить, позволяет ли применение ро-валпитузумаба тезирина тезирином улуч-шить выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с топотеканом у паци-ентов с распространенным или метастази-рующим МРЛ с высокой экспрессией DLL3 и первым прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины. • сравнить длительность объективного ответа между двумя группами лечения. • оценить влияние на исходы, сообщае-мые пациентом (т.е. связанное со здоровьем качество жизни и оценка симптомов), на фоне применения ровалпитузумаба тезирина по сравнению с применением топотекана у пациентов с распространенным или метастазирующим МРЛ с высокой экспрессией DLL3 и первым прогрессированием заболева-ния во время или после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины.
Оценить эффективность, безопасность и пере-носимостьразных доз и разной продолжитель-ности лечения линезолидом в сочетании с бе-даквилином и претоманидом через 26 недель лечения у пациентов с легочным туберкулезом: ШЛУ ТБ, пре-ШЛУ ТБ либо МЛУ ТБ — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению.
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности, а также фармакокинетических свойств препарата BCD-100 (ЗАО БИОКАД, Россия) в монотерапии в сравнении с доцетакселом в качестве второй линии терапии пациентов c распространенным неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого
VOLTAIRE-X: оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности препарата BI 695501 в сравнении с препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени: рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в параллельных группах с активным препаратом сравнения
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения 2,5% (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Исследование 1 фазы СBL0137 для внутривенного введения с эскалацией и подтверждением дозы в расширенных группах у ранее леченных больных злокачественными опухолями системы крови
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное четырехпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев
Открытое, многоцентровое исследование 1/2 фазы определения рекомендованной дозы и режима приема Дурвалумаба в комбинации с Леналидомидом или Леналидомидом с дексаметазоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой
Радомизированное, открытое, с активным контролем, многоцентровое исследование безопасности и эффективности различных доз BAY 1213790 для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после планового первичного эндопротезирования коленного сустава, с заслеплением дозировок BAY 1213790
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование II/III фазы по оценке продолжительности тяжелой нейтропении при лечении плинабулином в сравнении с пэгфилграстимом у пациентов с солидными опухолями, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом (Протектив 1)
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Пантокальцин®, раствор для приема внутрь, 150 мг/мл (ПАО Валента Фарм) и Пантогам®, сироп, 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) у здоровых добровольцев
Клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинированного режима терапии препаратом MK-3682B (Гразопревир (Grazoprevir)/Рузасвир (Ruzasvir)/Уприфосбувир (Uprifosbuvir)) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 3
Открытое, многоцентровое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и эффективности глекапревира/ пибрентасвира у пациентов детского возраста, с хронической инфекцией вирусом гепатита С (ВГС), генотипа 1-6 (DORA)