Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности кризотиниба в сравнении с комбинированной терапией пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин у пациентов с неплоскоклеточной карциномой легкого, ранее не получавших лечение, с выявленной транслокацией или инверсией в локусе гена киназы анапластической лимфомы (ALK)
Клинические исследования
новые препараты · 8 214 исследований
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, исследование 2Б фазы, по оценке эффективности и безопасности монотерапии динатрия фостаматиниба в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, проводимое в параллельных группах
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)
Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Кардостин в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности
:Клиническое исследование по сравнению применения кангрелора и стандартной терапии клопидогрелем у пациентов, которым требуется чрескожное коронарное вмешательство
Открытое многоцентровое дополнительное исследование долгосрочного применения депо-формы арипипразола для внутримышечного введения у пациентов с шизофренией
: 12-недельное исследование с целью оценки легочной функции в течение 24 часов при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции в дозировке 100/25 мкг и принимаемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинации флутиказона пропионат/сальметерол, также выпускаемой в виде порошка для ингаляции в дозировке 250/50 мкг и принимаемой дважды в сутки
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем.
:Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое клиническое исследование для изучения эффективности и безопасности препарата Соматулин Депо (ланреотид) в форме инъекций для лечения карциноидного синдрома
Открытое, рандомизированное исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, эффективности и фармакокинетики летрозола в сочетании с PD 0332991 (оральным ингибитором CDK 4/6) в сравнении с монотерапией летрозолом в качестве первой линии терапии распространенного, ER-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в менопаузе
Сравнение готовой смеси инсулина лизпро 75/25 два раза в день и базального инсулина гларгин один раз в день в комбинации с прандиальным инсулином лизпро один раз в день в качестве интенсификации инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших контроля гликемии при лечении базальным инсулином гларгин в сочетании с метформином и/или пиоглитазоном
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы бавитуксимаба в сочетании с доцетакселом у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легких
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медсикам, таблетки 15 мг, производства Стандард Медсинс ПВТ. Лтд., Индия и Мовалис, таблетки 15 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Роксера® (розувастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Крестор® (розувастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев.
Двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы еженедельного применения Паклитаксела совместно с AMG 386 или плацебо у женщин с рецидивирующим частично чувствительным или устойчивым к препаратам платины эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или раком фаллопиевых труб.
Многоцентровое, открытое исследование по изучению влияния печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата RO4917838 при приеме однократной дозы в параллельных группах
Первичной целью данного исследования является оценка эффективности нагрузочной дозы 240 мг препарата LY2127399 с последующими дозами 120 мг каждые 4 недели (Q4W) (группа 120 мг Q4W) + стандартное лечение (SoC) или LY2127399 нагрузочной дозы 240 мг препарата LY2127399 с последующими дозами 120 мг каждые 2 недели (Q2W) (группа 120 мг Q2W) + SoC по сравнению с плацебо + SoC согласно оценке относительного количества пациентов, достигших ответа по определению индекса респондентов – 5 СКВ (SRI-5) на Неделе 52 у пациентов с СКВ. Критериями эффективности будут являться оцениваться: • Уменьшение на 5 и более баллов по шкале индекса активности заболевания СКВ (SLEDAI) от исходного по безопасности эстрогенов по национальной оценке системной красной волчанки (SELENA); • Отсутствие обострений согласно группе оценки волчанки (BILAG) A или не более 1 обострения согласно BILAG B; и • Отсутствие ухудшения (определяется как увеличение на 0.3 и более баллов от исходного уровня) согласно общей оценке врача (PGA). Вторичные цели - оценка эффективности 120 мг препарата LY2127399 Q4W + SoС или 120 мг Q2W + SoC по сравнению с плацебо + SoC от исходного до Недели 52 согласно оценкам: o Относительного количества пациентов, достигших ответа по определению SRI-4. SRI-4; o Относительное количество пациентов, способных снизить дозу преднизона либо его эквивалента до 7.5 мг/день или менее при бессимптомном течении заболевания (шкала BILAG C или лучше во всех 9 системах) и отсутствие обострений (BILAG A или B) на протяжении как минимум 3 последовательных месяцев o Изменение в уровне анти-дс-ДНК o Изменения по шкале индекса активности заболевания СКВ-2000 (SLEDAI-2K) o Время до первого серьезного обострения СКВ (модифицированный индекс обострения SELENA-SLEDAI [SFI]) o Относительное количество пациентов без новых BILAG A или с не более, чем с 1 новым обострением СКВ согласно BILAG B o Изменение по PGA активности заболевания o Время до первого нового обострения СКВ по BILAG A или 2 новых обострения СКВ по BILAG B o Относительное количество пациентов, достигших уменьшения на 5 и более баллов по шкале SELENA-SLEDAI o Относительное количество пациентов без ухудшения (увеличение на 0.3 и более баллов) по шкале PGA o Относительное количество пациентов, достигших ответа по определению SRI-6 и SRI-7 o Относительное количество пациентов, нуждающихся в увеличении дозы кортикостероидов o Изменение шкалы активности заболевания SELENA-SLEDAI o Изменение цифровой шкалы BILAG2004 o Анализ индивидуальных систем BILAG2004 o Относительное количество пациентов, достигших ответа по оценкам модифицированного SRI-5, в котором компонент BILAG модифицирован согласно требованиям отсутствия шкал BILAG A и не более 1 шкалы BILAG B (вне зависимости от того, сравнивается ли шкала вновь с этапом включения) • Оценка влияния120 мг препарата LY2127399 Q4W + SoС или 120 мг Q2W + SoC по сравнению с плацебо + SoC от исходного уровня до Недели 52 на основные сообщенные пациентами результаты (PROs) согласно оценкам: o Краткого вопросника по усталости (BFI) o Качества жизни при волчанке (LupusQoL) o Модифицированной сокращенной формы краткого вопросника по боли (BPI-сф модифицированый) • Оценка безопасности и переносимости 120 мг препарата LY2127399 Q4W + SoC или 120 мг Q2W + SoC по сравнению с плацебо + SoC. • Характеристика продолжительности времени изменений абсолютного числа В-клеток и изменений уровней иммуноглобулина в сыворотке (Ig) при лечении препаратом LY2127399 по сравнению с плацебо на протяжении всего периода исследования. • Характеристика фармакокинетики популяции (ФК) LY2127399 и изучение отношений (ФК)/фармакодинамики (ФД). • Оценка потенциального развития анти-LY2127399 антител и влияния на безопасность, эффективность и ФК LY2127399, ФК.
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения тасхинимода у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию
Рандомизированное двойное слепое с параллельными группами исследование безопасности и влияния на клинический исход подкожной терапии тоцилизумабом по сравнению с подкожным введением плацебо, в комбинации с традиционными болезньмодифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и тяжелой степени.