Клинические исследования

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор + Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после высококалорийного завтрака

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элсульфавирин, капсулы, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Элпида®, капсулы, 20 мг (ООО ЭЛПИДА, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Флюксум®, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Альфасигма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата АДАПТАНОРД-СЗ капсулы 300 мг (НАО Северная Звезда, Россия) и референтного лекарственного препарата Адаптол® капсулы 300 мг (АО Олайнфарм, Латвия), проводимое с последовательным алаптивным дизайном (в 2 этапа) с участием здоровых добровольцев натощак

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Риоцигуат-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО 29 февраля, Россия) в сравнении с препаратом Адемпас®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 5 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь), и Небилет, таблетки, 5 мг (производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, держатель РУ Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Пералепт® (МНН – перампанел), суспензия для приема внутрь 0,5 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и Файкомпа®, суспензия для приема внутрь, 0,5 мг/мл (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Открытое рандомизированное параллельное исследование биоэквивалентности препарата RB-2411124, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата после однократного введения здоровым добровольцам

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-2502131 в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ливазо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аталурен, порошок для приема внутрь, 1000 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом ТРАНСЛАРНА®, порошок для приема внутрь, 1000 мг (ПиТиСи Терапьютикс Интернешнл Лтд., Ирландия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы для оценки долгосрочной эффективности и безопасности у участников, которым в настоящее время проводится лечение в исследованиях белзутифана (LITESPARK-043)

Рандомизированное открытое поисковое исследование фармакодинамики препарата сенипрутуг у пациентов с анкилозирующим спондилитом

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+8 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Малобен, таблетки 60 мг у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование иммуногенности, безопасности и переносимости MCV-5 Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп А, B, C, W, Y у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Экофуцин Дуо, суппозитории вагинальные (100 мг натамицина + 300 мг лактулозы), производства АО АВВА РУС, при профилактике дисбиоза влагалища, индуцированного системной антибактериальной терапией