Клинические исследования

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флувоксамин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Феварин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности руксолитиниба у пациентов с ОРДС, вызванным вирусом COVID-19, которым требуется ИВЛ (RUXCOVID-DEVENT)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности применения препарата C21 у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), которым не требуется проведение искусственной вентиляции легких

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эзетимиб Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Сравнительное, репликативное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Дабигатрана этексилата (150 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Прадакса® (дабигатрана этексилат, 150 мг, капсулы, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема одной дозы препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Билим Илач Сан. ве Тик. А. С.) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак в дозе 400 мг

Проспективное, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения (АО ИИХР, Россия) и Фазлодекс®, раствор для внутримышечного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев мужского пола при однократном внутримышечном введении

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRIBUTE-CM)

Открытое, многоцентровое исследование II фазы монотерапии бинтрафуспом альфа (M7824) у пациентов с HMGA2-экспрессивным, трижды негативным раком молочной железы, характеризующимся экспрессией гена HMGA2

Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы с целью сравнительной оценки мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Нейрохолин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (производитель: ИПУП Мед-интерпласт, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Глиатилин, раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл (производитель: Мифарм С.п.А., Италия, держатель РУ: Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой

Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени

№ 1-БЭ/О-2020 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (производства АО Органика) и референтного препарата Аденурик таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель Берлин-Хема/Менарини Фарм ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

№ VAC∆6 - 01/20 Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины против натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций на основе вируса осповакцины живой культуральной (Вакцина VAC∆6) на добровольцах в возрасте 18-60 лет

№ СТ-11022019-ESNEl Открытое трехэтапное исследование с последовательной эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат спрей назальный дозированный 5 мг/доза OOО Эллара, Россия у здоровых добровольцев (фаза I)

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки, 200 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Интеленс®, таблетки, 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев.