Клинические исследования

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг ООО Озон Фарм, Россия и Ко-диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг + 12,5 мг Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, с участием здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Ланотан (ПАО Фармак, Украина) и Ксалатан® (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах по оценке эффективности, долгосрочной безопасности и переносимости PF-04950615 у пациентов с первичной гиперлипидемией или комбинированной дислипидемией с риском сердечно-сосудистых осложнений

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антипростудин, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (ЗАО ЭКОлаб Россия) и Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у здоровых добровольцев

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование для оценки безопасности и эффективности велипариба в комбинации с карбоплатином в сравнении с карбоплатином, применяемых в дополнение к стандартной неоадъювантной химиотерапии, в сравнении со стандартной неоадъювантной химиотерапией у пациентов с начальной стадией тройного негативного рака молочной железы (TNBC), фаза 3

№ КИ 001-2013 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг (ООО ПРАНАФАРМ, Россия) и Престариум® А, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция, производства ООО Сердикс, Россия)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол-Виал, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг,( Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко. Лтд., Япония)

Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными аппликациями, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фентанил, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/час (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Дюрогезик® Матрикс, трансдермальная терапевтическая система 25 мкг/ч (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезоден, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства Фами Кер Лимитед, Индия, и препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0,03 мг, производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия

Доказать клиническую эффективность и безопасность лекарственного средства ЛОРДЕС (производства Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.) у пациентов с аллергическим ринитом в сравнении с лекарственным средством ЭРИУС (производства Shering-Plough Labo N.V., Бельгия) в условиях амбулаторных посещений

Сравнительная оценка эквивалентности тестируемого лекарственного средства «Валсамлодин, таблетки, покрытые оболочкой 160 мг/10 мг мг», содержащие 160 мг валсартана и 10 мг амлодипина, производства Го-сударственного предприятия «АКАДЕМФАРМ», Беларусь и референтного лекарственного средства «Эксфорж, таблетки, покрытые оболочкой 160 мг/10 мг мг», содержащие160 мг валсартана и 10 мг амлодипина, производства фирмы «Novartis Pharma Stein AG», Швейцария, а также мониторинг безопасности в условиях их однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак

Основная цель данного исследования — продемонстрировать превосходство применения препарата ODM-201 по сравнению с плацебо на показатель вы-живаемости без метастазирования у пациентов с высоким риском неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Вторичные цели данного исследования — продемонстрировать пользу применения препарата ODM-201 по сравнению с плацебо при воздействии на общую выживаемость, время до первого симптоматического костного осложнения, время до начала первой цитотоксической химиотерапии, время до прогрессирования боли, а также охарактеризовать безопасность и переносимость препарата ODM-201. Дополнительные цели данного исследования включают определение пользы применения препарата ODM-201 при воздействии на время до первой инвазивной процедуры, связанной с раком предстательной железы, время до начала последующей противоопухолевой терапии, прогрессирование и ответ простатиче-ского специфического антигена, общее состояние и качество жизни, а также оценить фармакокинетику препарата ODM-201 и метаболита ORM-15341 и исследовать возможную взаимосвязь между уровнем воздействия и безопасностью и эффективностью.