Клинические исследования

Первичная цель Сравнить процент пациенток с равно-весной (в 5 цикле) Ctrough > 20 мкг/мл при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® среди пациенток с операбельным HER2-положительным раком молочной железы, принимающих Таксотер® и карбоплатин при неоадъювантной терапии. Вторичные цели • оценить степень контроля опухоли при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Гер-цептина®, при введении в сочетании с Таксотером® и карбоплатином при не-оадъювантной терапии; • оценить безопасность трастузумаба-«Пфайзер» в сравнении с Герцептином® при введении в комбинации с Таксотером® и карбо-платином; • оценить иммуногенность трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина®; • оценить фармакокинетику (ФК) трастузумаба-«Пфайзер» и Герцепти-на®; • исследовать взаимосвязь между экспозицией препарата и патологиче-ским полным ответом при применении трастузумаба-«Пфайзер» и Герцептина® при введении в комбинации с Такостером® и карбоплатином.

Доказать клиническую эффективность и безопасность лекарственного средства ЛОРДЕС (производства Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.) у пациентов с аллергическим ринитом в сравнении с лекарственным средством ЭРИУС (производства Shering-Plough Labo N.V., Бельгия) в условиях амбулаторных посещений

Сравнительная оценка эквивалентности тестируемого лекарственного средства «Валсамлодин, таблетки, покрытые оболочкой 160 мг/10 мг мг», содержащие 160 мг валсартана и 10 мг амлодипина, производства Го-сударственного предприятия «АКАДЕМФАРМ», Беларусь и референтного лекарственного средства «Эксфорж, таблетки, покрытые оболочкой 160 мг/10 мг мг», содержащие160 мг валсартана и 10 мг амлодипина, производства фирмы «Novartis Pharma Stein AG», Швейцария, а также мониторинг безопасности в условиях их однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак

Основная цель данного исследования — продемонстрировать превосходство применения препарата ODM-201 по сравнению с плацебо на показатель вы-живаемости без метастазирования у пациентов с высоким риском неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы. Вторичные цели данного исследования — продемонстрировать пользу применения препарата ODM-201 по сравнению с плацебо при воздействии на общую выживаемость, время до первого симптоматического костного осложнения, время до начала первой цитотоксической химиотерапии, время до прогрессирования боли, а также охарактеризовать безопасность и переносимость препарата ODM-201. Дополнительные цели данного исследования включают определение пользы применения препарата ODM-201 при воздействии на время до первой инвазивной процедуры, связанной с раком предстательной железы, время до начала последующей противоопухолевой терапии, прогрессирование и ответ простатиче-ского специфического антигена, общее состояние и качество жизни, а также оценить фармакокинетику препарата ODM-201 и метаболита ORM-15341 и исследовать возможную взаимосвязь между уровнем воздействия и безопасностью и эффективностью.

№10012014-ValSin-001 Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрёстное исследование биоэквивалентности препаратов Валацикловир таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (ОАО Синтез, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) с однократным приёмом натощак у здоровых добровольцев

Открытое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости Гидрасек® у пациентов с острой диареей

Открытое исследование с одной группой с целью оценки эффективности и безопасности АВТ-450/Ритонавир/АВТ-267 (АВТ-450/r АВТ-267) и АВТ-333 применяемых совместно с Рибавирином (RBV) у взрослых пациентов, хронически инфицированных вирусом гепатита С генотипа 1b и циррозом

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах, по определению дозировки, оценке безопасности и эффективности придопидина, принимаемого в дозах 45 мг, 67,5 мг, 90 мг и 112,5 мг два раза в сутки, в сравнении с плацебо для симптоматического лечения пациентов с болезнью Хантингтона

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки вариабельности гликемии, на фоне применения ситаглиптина в сравнении с плацебо, у пациентов с сахарным диабетом второго типа без адекватного контроля гликемии на фоне применения метформина

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Флугесик, капсулы, 100 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (производства Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Эпинастин (Эпинастина гидрохлорид, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Индия) и Аллергодил® (Азеластин, Меда Фарма ГмбХ, Германия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с аллергическим конъюнктивитом

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у здоровых добровольцев

№ № Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, токсичности и фармакокинетических параметров препарата Иринотекан липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для инфузий (ООО Технология лекарств, Россия)