идёт · 1 231 исследование
Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии
Основной целью настоящего исследования является оценка долгосрочной безопасно-сти препарата PRK-001 (ООО «ФАРМА-ПАРК», Россия), концентрат для приго-товления раствора для инфузий 10 мг/мл, у пациентов с ПНГ, завершивших участие в клиническом исследовании № PRK/PNH-2020. Дополнительная цель исследования – оценка долгосрочной эффективности и иммуногенности исследуемого препарата PRK-001.
Первичная задача: • Доказать превосходство неоадъ-ювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом. Вторичные задачи: • Оценить профиль безопасности нео-адъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом; • Оценить эффективность неоадъ-ювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом по вторичным точкам оценки эффективности; • Изучить иммуногенность компо-нентов препарата BCD-217.
Первичная задача: • Доказать превосходство неодъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом. Вторичные задачи: • Оценить профиль безопасности нео-адъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом; • Оценить эффективность неоадъ-ювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом по вторичным точкам оценки эффективности; • Изучить иммуногенность компо-нентов препарата BCD-217.
Первичная задача: • Доказать превосходство неодъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом. Вторичные задачи: • Оценить профиль безопасности нео-адъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом; • Оценить эффективность неоадъ-ювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом по вторичным точкам оценки эффективности; • Изучить иммуногенность компо-нентов препарата BCD-217.
Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной тера-пии HER2-положительного рака молочной железы.
Энкорафениб/Биниметиниб, мастер-версия протокола: Открытое продолжение исследования для пациентов, участвовавших в клинических исследованиях Энкорафениба/Биниметиниба. Дополнительное исследование: Открытое исследование с непрерывным доступом к лечению для участников исследования Энкорафениба и Биниметиниба по протоколу C4221004 (ARRAY CMEK162B2301, COLUMBUS)
Поисковое одноцентровое клиническое исследование фазы I переносимости и безопасности D -изоаскорбиновой кислоты (D-VC) при однократном внутривенном введении в монорежиме и однократном внутривенном последовательном введении с триоксидом мышьяка (АТО) пациентам со злокачественными новообразованиями распространённой/метастатической формы, исчерпавших стандартную терапию. Поисковое одноцентровое клиническое исследование фазы II эффективности и безопасности препарата D -изоаскорбиновой кислоты при внутривенном многократном введении с триоксидом мышьяка у пациентов с колоректальным раком распространённой/метастатической формы, исчерпавших стандартную терапию
Первичная задача: • Изучить показатели эффективности ди-возилимаба в лечении системной склео-дермии. Вторичные задачи: • Изучить профиль безопасности дивози-лимаба. • Изучить иммуногенность дивозилимаба (формирование связывающих и нейтрализу-щих антител к дивозилимабу). Поисковые задачи: • Изучить изменения уровней биомарке-ров от исходных значений.
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Оценить эффективность и безопасность препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в терапии вульвовагинального кандидоза в сравнении с препаратами Пимафуцин® (МНН натамицин), суппозитории вагинальные, 100 мг и суппозиториями вагинальными лактулозы 300мг
Оценка эффективности, переносимости, безопасности и некоторых параметров фармакокинетики препарата «Иммуноглобулин человека 50 мг/мл для внутривенного введения в бутылках 50 мл» производства ГУ «Республиканский научно-практический центр трансфузиологии и медицинских биотехнологий», Республика Беларусь, у пациентов с первичными иммунодефицитами
Первичная задача: • Оценить эффективность препарата дивозилимаб в сравнении с плацебо у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) по параметру время до первого подтвержденного обострения в течение пер-вых 24 недель исследования. Вторичные задачи: • Оценить эффективность препарата дивозилимаб в сравнении с плацебо у субъектов с ЗСОНМ по вторичным параметрам оценки эффективности. • Оценить безопасность применения пре-парата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ. • Изучить фармакодинамику препарата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ. • Изучить иммуногенность препарата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ.
Первичная задача: • Оценить эффективность препарата дивозилимаб в сравнении с плацебо у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) по параметру время до первого подтвержденного обострения в течение первых 24 недель исследования. Вторичные задачи: • Оценить эффективность препарата дивозилимаб в сравнении с плацебо у субъектов с ЗСОНМ по вторичным параметрам оценки эффективности. • Оценить безопасность применения пре-парата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ. • Изучить фармакодинамику препарата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ. • Изучить иммуногенность препарата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ.
Открытое когортное исследование I-II фазы по подбору дозы и оценке переносимости, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и предварительной оценке эффективности препарата BCD-106 при лечении взрослых субъектов с определенными солидными опухолями
Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом
Первичной целью исследования является изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; вторичные цели исследования: 1. изучение безопасности и переносимости долгосрочной терапии препаратом GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 2. изучение иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 3. изучение системного воздействия препарата GNR-067 и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации, составляющих популяцию фармакокинетики.
Первичной целью исследования является изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; вторичные цели исследования: 1. изучение безопасности и переносимости долгосрочной терапии препаратом GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 2. изучение иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 3. изучение системного воздействия препарата GNR-067 и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации, составляющих популяцию фармакокинетики.