Россия

Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»

Санкт-Петербург 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4
23
исследования идут сейчас
223
исследования в базе
76
спонсоров
240
исследований по данным реестра центров

Области

Терапия (общая) 73
Инфекционные болезни 34
Другое 33
Кардиология 27
Онкология 17
Неврология 15
Дерматология 11
Эндокринология (терапевтическая) 10

Фазы

Биоэквивалентность 171
Фаза I 21
Фаза I–II 1
Фаза II 11
Фаза II–III 2
Фаза III 17

Исследования в центре

Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ралтегравир · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак

18 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников BE-15012021-RalIz
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Дарунавир · ООО «Изварино Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Презиста® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

9 ноября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BE-22072020-DarIZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Артросат (Ацеклофенак) · ООО «ДИАМЕД-фарма»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ДИАМЕД-фарма, Россия) и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

8 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 26 участников ART-DIAM-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Остиоксиб (Эторикоксиб) · ООО «ДИАМЕД-фарма»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Остиоксиб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО ДИАМЕД-фарма, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

4 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника ERC-DIAM-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Левофлоксацин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) и Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

10 сентября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BE-22102020-LevBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Нурофаст® (Ибупрофен) · АО «АЛИУМ»

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нурофаст® и препарата сравнения Нурофен® Экспресс Форте

25 августа 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника 07-IBU-C-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Диметилфумарат Канон (Диметилфумарат) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат Канон, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия), и Текфидера, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак

7 июля 2021 Санкт-Петербург 1 центр 42 участника 15/20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Вилдаглиптин + Метформин Канон (Вилдаглиптин + Метформин ) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

18 марта 2021 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников 16/20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Октреотид (ОКТРЕОТИД-ДЕПО) · ЗАО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах, исследование биодоступности, биоэквивалентности и безопасности препаратов Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг (АО Фарм-Синтез, Россия) и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 30 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции

21 января 2021 Санкт-Петербург 1 центр 120 участников RDPh_20_31
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Абиратерон · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А., Италия) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

12 января 2021 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника RDPh_20_07
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Солифенацин Канон (Солифенацин) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Солифенацин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами

11 января 2021 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников 06/20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан) · АО «АЛИУМ»

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

22 декабря 2020 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника 12-RIVA-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ривароксабан-АЛИУМ (Ривароксабан) · АО «АЛИУМ»

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан-АЛИУМ (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

18 декабря 2020 Санкт-Петербург 1 центр 22 участника 13-RIVA-t-CT-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ипидакрин · НАО «Северная звезда»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Ипидакрин таблетки 20 мг (НАО Северная звезда, Россия) и Нейромидин® таблетки 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

19 октября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника BE-26052020-IpcSZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Клаудит (Цилостазол) · ОАО «Марбиофарм»

№ № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клаудит, таблетки, 100 мг (ОАО Марбиофарм, Россия) и PLETAL®, таблетки, 100 мг (Otsuka Pharmaceutical Company Ltd., Япония) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

19 октября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника CLZ -01/20-МБФ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Метформин + Ситаглиптин Канон (Метформин + Ситаглиптин) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин+Ситаглиптин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами

28 сентября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников 07/20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Атазанавир · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг, производитель КАТАЛЕНТ АНАГНИ С.Р.Л., Италия (CATALENT ANAGNI S.R.L.,Italy) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

22 сентября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника APH- ATV- 02/2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Сорафениб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное,двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумяпоследовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки диспергируемые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

2 сентября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника RDPh_19_24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Дарунавир · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, производитель Янссен-Силаг С.п.А., Италия (Janssen-Cilag SpA, Italy) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи

27 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников APH-DRNV-11/2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Сорафениб Канон (Сорафениб) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Нексавар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак по неполной репликативной схеме с тремя периодами, в трех последовательностях

15 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника 12/19
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль