Россия

Федеральное бюджетное учреждение науки «Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья»

Санкт-Петербург 191036, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д. 4
23
исследования идут сейчас
223
исследования в базе
76
спонсоров
240
исследований по данным реестра центров

Области

Терапия (общая) 73
Инфекционные болезни 34
Другое 33
Кардиология 27
Онкология 17
Неврология 15
Дерматология 11
Эндокринология (терапевтическая) 10

Фазы

Биоэквивалентность 171
Фаза I 21
Фаза I–II 1
Фаза II 11
Фаза II–III 2
Фаза III 17

Исследования в центре

Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Эзомепразол Канон (Эзомепразол) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон, капсулы кишечнорастворимые 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нексиум®, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев

28 апреля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников 10/19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Саквинавир (саквинавира мезилат) · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Интерфаст®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя.

5 декабря 2019 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника RDPh_19_21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Деферазирокс · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

4 декабря 2019 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников RDPh_19_20
Завершено Фаза II
Хондролюкс · ООО «МедИнвест»

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Хондролюкс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии

25 ноября 2019 Санкт-Петербург, Королев, Томск 6 центров 170 участников HLX-04-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Микофеноловая кислота · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

18 ноября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников RDPh_19_18
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Тримебутин · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

1 ноября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников 06/19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Пазопаниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

24 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников RDPh_19_09
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Цинакальцет · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.

23 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника RDPh_19_07
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

15 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников 05/19
Завершено Фаза III
Биотин · Медана Фарма АО

№ № Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата биотин, таблетки, 10 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) в терапии пациентов с выпадением волос и снижением густоты волос

6 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 124 участника МА/1217-1
Завершено Фаза III
Тромблесс® Нео (Диосмин + Гесперидин) · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Тромблесс® Нео (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и препарата Детралекс® (диосмин+гесперидин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР

24 июня 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 16 центров 150 участников TLN-02-2019
Завершено Фаза II
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид) · АО «Валента Фармацевтика»

Проспективное открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Граммидин® спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) при его применении в различных дозировках для лечения острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки в сравнении с терапией препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон & Джонсон).

27 мая 2019 Москва, Санкт-Петербург, Королев 11 центров 230 участников ГРМ-02-03-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Атазанавир · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО ИНМЕДТРЕЙД, Россия) в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев после приема стандартного завтрака.

28 февраля 2019 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника RDPh_18_19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Терифлуномид · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Проспективное, открытое, рандомизированное в параллельных группах исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

5 февраля 2019 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников 10/18
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Абиратерон Канон · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Проспективное, открытое, рандомизированное, с двойным перекрестом и 4 этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон Канон, таблетки 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (Янссен Силаг С.п.А.,Италия) у здоровых добровольцев после приема внутрь натощак

21 января 2019 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников 04/18
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Розувастатин+Эзетимиб (Розувастатин+Эзетимиб, Розувастатин+Эзетимиб) · Сандоз АГ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин+Эзетимиб, таблетки, 20 мг + 10 мг (Адамед Фарма С.А., Польша) и комбинации препаратов Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

10 декабря 2018 Санкт-Петербург 1 центр 100 участников BE_023_ROS+EZE_TAB
Завершено Фаза III
Микобактовир® · ООО «ЛТН-Фарм»

Открытое рандомизированное исследование по исследованию эффективности и безопасности препарата Микобактовир 0,05% раствор в сравнении с раствором Кандид при применении у пациентов с кандидозным стоматитом

29 ноября 2018 Санкт-Петербург 11 центров 150 участников MICO-03
Завершено Фаза III
Теговир · ООО «НОВЫЕ АНТИБИОТИКИ»

Двойное слепое плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Теговир в виде 0,5% крема у пациентов с герпетическим везикулярным дерматитом

22 октября 2018 Санкт-Петербург 10 центров 200 участников TEGO/03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Амоксиклав® (Амоксициллин+Клавулановая кислота) · Лек д.д.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксиклав®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (Лек д.д., Словения) и Аугментин® ЕС, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 600 мг + 42,9 мг/ 5 мл (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

18 июля 2018 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников BE_021_AMO+CLA_POS
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Амоксициллин · ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ЗАО Лекко, Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

5 июня 2018 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников AMX-DT/B01-18
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль