STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)
ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства"
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)
Рандомизированное, открытое, фазы III исследование Навитоклакса в комбинации с Руксолитинибом в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным миелофиброзом
Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)
Исследование фазы Ib/II применения препарата APG-2575 как монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) (SACRED)
Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности комбинации белантамаба мафодотина, бортезомиба и дексаметазона (B-Vd) по сравнению с комбинацией даратумумаба, бортезомиба и дексаметазона (D-Vd) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости розаноликсизумаба у взрослых участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП))
Открытое, рандомизированное исследование второй фазы по оценке терапии куcатузумабом в сочетании с азацитидином в сравнении с монотерапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом высокого риска или хроническим миеломоноцитарным лейкозом, не имеющих показаний для трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Исследование второй фазы препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали лечение Даратумумабом, для оценки повторного лечения Даратумумабом
Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы в двух группах с целью оценки применения венетоклакса и азацитидина в сравнении с оптимальной поддерживающей терапией в качестве продолженного лечения пациентов с острым миелоидным лейкозом, достигших первой ремиссии после стандартной химиотерапии (VIALE-M)
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для изучения комбинации занубрутиниба (BGB-3111) с ритуксимабом в сравнении с комбинацией бендамустина с ритуксимабом у пациентов с ранее не леченной мантийноклеточной лимфомой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Международное открытое рандомизированное исследование фазы 2 препарата BGB-3111 в сочетании с обинутузумабом для сравнения с монотерапией обинутузумабом у пациентов с рецидивирующей/резистентной фолликулярной лимфомой
Открытое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AFM13 у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной CD30-положительной периферической Т-клеточной лимфомой, или трансформированным фунгоидным микозом (REDIRECT)