Сравнительная оценка эффективности, переносимости и безопасности лекарственного препарата ПлазмаБел, сольвент/детергент обработанная человеческая плазма и плазмы свежезамороженной у пациентов с коагулопатией
Оценить не меньшую эффективность препарата Религуд® суппозитории ректальные (АО «АВВА РУС», Россия), в лечении пациентов с хроническим геморроем по сравнению с референтным препаратом Релиф® суппозитории ректальные (АО "Байер", Россия)
Оценить терапевтическую эквивалентность и безопасность препарата Религуд® Адванс, суппозитории ректальные, в лечении пациентов с хроническим геморроем по сравнению с референтным препаратом Релиф® Адванс, суппозитории ректальные, 206 мг (АО "Байер", Россия)
Первичная цель исследования: Оценить эффективность лечения гусель-кумабом у участников с активным псориа-тическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения выраженности признаков и симптомов ПсА. Вторичная цель исследования: Оценить ингибирование прогрессии структурных поражений у участников с активным ПсА. Другие вторичные цели исследования: 1. Оценить безопасность у участников с активным ПсА. 2. Оценить фармакокинетику (ФК) и иммуногенность у участников с активным ПсА.
Первичная цель исследования: Оценить эффективность лечения гусель-кумабом у участников с активным псориа-тическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения выраженности признаков и симптомов ПсА. Вторичная цель исследования: Оценить ингибирование прогрессии структурных поражений у участников с активным ПсА. Другие вторичные цели исследования: 1. Оценить безопасность у участников с активным ПсА. 2. Оценить фармакокинетику (ФК) и иммуногенность у участников с активным ПсА.
Период индукционной терапии: пер-вичные • Оценка эффективности препарата PF 06480605 с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 14 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. • Оценка безопасности и переносимости препарата PF 06480605 в период индукционной терапии (от исходного уровня до недели 14) у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. Период индукционной терапии: вто-ричные • Оценка эффективности препарата PF 06480605 с точки зрения индукции ремиссии на неделе 14 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. • Оценка эффективности препарата PF 06480605 по результатам эндоскопии на неделе 14 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период индукционной терапии. • Определение ФК показателей пре-парата PF 06480605 у участников с ак-тивным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период индукци-онной терапии. • Оценка биомаркеров, связанных с заболеванием и сигнальными путями (т. е., вчСРБ, фекального кальпротек-тина и сывороточного sTL1A), в период индукционной терапии • Оценка иммуногенности препарата PF 06480605 у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период индукционной терапии. Период длительной терапии: первич-ные • Оценка безопасности и переносимости препарата PF 06480605 в период длительной терапии (от недели 14 до визита в конце ис-следования) у участников с активным ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести. Период длительной терапии: вторич-ные • Оценка эффективности длитель-ной терапии препаратом PF 06480605. • Определение ФК показателей пре-парата PF 06480605 у участников с ЯК от умеренной до тяжелой степени тя-жести в период длительной терапии. • Оценка биомаркеров, связанных с заболеванием и сигнальными путями (т. е., вчСРБ, фекального кальпротектина и сывороточного sTL1A), в период длительной терапии. • Оценка иммуногенности препарата PF 06480605 у участников с ЯК от умеренной до тяжелой степени тяжести в период длительной терапии.
Продемонстрировать терапевтическую эквивалентность лекарственных средств ТОРСИД, раствор для инъекций, 5мг/мли ТРИФАС® 10 АМПУЛ, раствор для инъекций, 5мг/мл в комплексном лечении симптомов застоя у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Продемонстрировать терапевтическую эквивалентность лекарственных средств ТОРСИД, раствор для инъекций, 5мг/мли ТРИФАС® 10 АМПУЛ, раствор для инъекций, 5мг/мл в комплексном лечении симптомов застоя у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Целью данного исследования является оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата «Класт» (монтелукаст), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, в сравнении с препаратом «Сингуляр» (монтелукаст), таблетки,покрытые оболочкой,10 мг в лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Целью данного исследования является оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата «Класт» (монтелукаст), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, в сравнении с препаратом «Сингуляр» (монтелукаст), таблетки,покрытые оболочкой,10 мг в лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Цели исследования: 1. Оценить эффективность препарата PF-06700841 по сравнению с плацебо при лечении пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА), а также пациентов с активным псориатическим артритом, которые подвергались воздействию ингибитора фактора некроза опухолей (ФНО)α. 2. Оценить улучшение по клиническим прояв-лениям и симптомам, связанным с основными результатами лечения ПсА среди участников, получающих лечение препаратом PF-06700841. 3. Оценить улучшение состояние пациента по клиническим проявлениям и симптомам, а также комплексные показатели эффективности лечения препаратом PF-06700841. 4. Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06700841.
Основная цель • оценить эффективность и безопас-ность применения ривароксабана в сравнении с плацебо для предотвращения симптомати-ческой венозной тромбоэмболии (ВТЭ: тром-боз глубоких вен [ТГВ] нижних конечностей и нелетальная тромбоэмболия легочной арте-рии [ТЭЛА]) и смерти, обусловленной ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исклю-чить ТЭЛА) после выписки из больницы у па-циентов с соматической патологией с высо-ким риском. Вторичные цели Вторичные цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо у пациентов с соматической патологией с высоким риском после выписки из больницы по следующим ис-ходам: • Смерть, обусловленная ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исключить ТЭЛА); • Симптоматическая ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА); • Комбинированный исход симптома-тической ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА) и смертности по любой причине (СПЛП); • Комбинированный показатель симп-томатической ВТЭ (ТГВ нижних конечно-стей и нелетальная ТЭЛА), инфаркта мио-карда (ИМ), негеморрагического инсульта и сердечно-сосудистой (СС) смерти (смерти вследствие установленной СС причины, а также смерти, при которой СС причина не может быть исключена; в соответствии с этим определением смерть, обусловленная ВТЭ, считается СС смертью); • СПЛП. Поисковые цели Поисковые цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо после выписки из больницы у пациентов с соматической па-тологией с высоким риском по следующим исходам: • Симптоматический ТГВ нижних ко-нечностей; • Симптоматическая нелетальная ТЭЛА; • Симптоматический ТГВ верхних ко-нечностей; • ИМ; • Негеморрагический инсульт; • Повторная госпитализация вследствие симптоматической ВТЭ (ТГВ нижних конеч-ностей или нелетальная ТЭЛА) в течение 30 дней после рандомизации.
Основная цель • оценить эффективность и безопас-ность применения ривароксабана в сравнении с плацебо для предотвращения симптомати-ческой венозной тромбоэмболии (ВТЭ: тром-боз глубоких вен [ТГВ] нижних конечностей и нелетальная тромбоэмболия легочной арте-рии [ТЭЛА]) и смерти, обусловленной ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исклю-чить ТЭЛА) после выписки из больницы у па-циентов с соматической патологией с высо-ким риском. Вторичные цели Вторичные цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо у пациентов с соматической патологией с высоким риском после выписки из больницы по следующим ис-ходам: • Смерть, обусловленная ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исключить ТЭЛА); • Симптоматическая ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА); • Комбинированный исход симптома-тической ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА) и смертности по любой причине (СПЛП); • Комбинированный показатель симп-томатической ВТЭ (ТГВ нижних конечно-стей и нелетальная ТЭЛА), инфаркта мио-карда (ИМ), негеморрагического инсульта и сердечно-сосудистой (СС) смерти (смерти вследствие установленной СС причины, а также смерти, при которой СС причина не может быть исключена; в соответствии с этим определением смерть, обусловленная ВТЭ, считается СС смертью); • СПЛП. Поисковые цели Поисковые цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо после выписки из больницы у пациентов с соматической па-тологией с высоким риском по следующим исходам: • Симптоматический ТГВ нижних ко-нечностей; • Симптоматическая нелетальная ТЭЛА; • Симптоматический ТГВ верхних ко-нечностей; • ИМ; • Негеморрагический инсульт; • Повторная госпитализация вследствие симптоматической ВТЭ (ТГВ нижних конеч-ностей или нелетальная ТЭЛА) в течение 30 дней после рандомизации.
Цели исследования: 1. Сравнить безопасность и эфективность монотерапии АВТ-494 15 мг 1 раз в день, АВТ-494 30 мг 1 раз в день и монотерапии метотрексатом с точки зрения улучшения жалоб и симптомов ревматоидного артрита у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, ещё не получавших терапии метотрексатом. 2. Сравнить эффективность моно-терапии АВТ-494 15 мг 1 раз в день, АВТ-494 30 мг 1 раз в день и монотера-пии метотрексатом с точки зрения профилактики прогрессирования структурных изменений у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, ещё не получавших терапии метотрексатом.
Цели исследования: 1. Сравнить эффективность препарата АВТ-494 в дозе 30 мг и 15 мг раз в сутки с плацебо в качестве средства для лечения субъективных и объективных клинических проявлений у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стандартные синтетические базисные противоревматические препараты в стабильной дозе, и не достигших адекватного ответа на них. 2. Сравнить эффективность и безопасность препарата АВТ-494 в дозе 30 мг и 15 мг раз в сутки с плацебо в качестве средства для лечения субъективных и объективных клинических проявлений у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стандартные синтетические базисные противоревматические препараты в стабильной дозе, и не достигших адекватного ответа на них.
Цель – подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственных средств БРАВАДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг и КОРАКСАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг при симптоматическом лечении пациентов со стабильной стенокардией. Задачи: 1. Оценить сравнительную эффективность лекарственного средства БРАВАДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг и лекарственного средства КОРАКСАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг при симптоматическом лечении пациентов со стабильной стенокардией. 2. Оценить безопасность лекарственного средства БРАВАДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг в сравнении с лекарственным средством КОРАКСАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг при симптоматическом лечении пациентов со стабильной стенокардией.
Основная цель Основная цель данного исследования заключа-ется в том, чтобы оценить эффективность в/в введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения признаков и симптомов ПсА. Вторичные цели Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить следующие показатели в/в голиму-маба: • Эффективность, связанную с улучше-нием состояния псориатических бляшек на коже, функционального статуса, обусловленно-го состоянием здоровья качества жизни и других показателей состояния здоровья • Ингибирование прогрессирования структурных повреждений • Безопасность • Фармакокинетика (ФК), фармакоди-намика (ФД) и иммуногенность
Основная цель Основная цель данного исследования заключа-ется в том, чтобы оценить эффективность в/в введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения признаков и симптомов ПсА. Вторичные цели Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить следующие показатели в/в голиму-маба: • Эффективность, связанную с улучше-нием состояния псориатических бляшек на коже, функционального статуса, обусловленно-го состоянием здоровья качества жизни и других показателей состояния здоровья • Ингибирование прогрессирования структурных повреждений • Безопасность • Фармакокинетика (ФК), фармакоди-намика (ФД) и иммуногенность
Продемонстрировать превосходство более длительной антикоагуляционной терапии (35 дней + окно 7 дней, т. е. допустимая длительность составляет 35–42 дней) с применением бетриксабана в сравнении со стандартным лечением (10 ± 4 дня) эноксапарином для профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подверженных риску вследствие острого терапевтического заболевания.
Целью Части 1 исследования является сравнение эффективности и безопасности применения в течение 24 недель CHS-0214 и Энбрела (ЕС) у па-циентов с ревматоидным артритом (РА), с не-адекватным ответом на терапию метотрекса-том (MTX) и с не более чем тремя другими бо-лезнь-модифицирующими противоревматиче-скими препаратами (БМПРП) небиологического происхождения. Целью Части 2 открытого исследования являет-ся оценка долгосрочной безопасности и продолжительности эффекта терапии CHS-0214.