Завершено Фаза III Беларусь

CNTO148 (голимумаб)

Проводит Janssen Biologics B.V.

Разрешениеот 24.06.2015
Номер протоколаCNTO148PSA3001 (GO-VIBRANT)
ФазаФаза III
Участников по плану50
Сроки24.06.2015 — …
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инфузий 12,5 мг/мл

Цель исследования

Основная цель Основная цель данного исследования заключа-ется в том, чтобы оценить эффективность в/в введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения признаков и симптомов ПсА. Вторичные цели Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить следующие показатели в/в голиму-маба: • Эффективность, связанную с улучше-нием состояния псориатических бляшек на коже, функционального статуса, обусловленно-го состоянием здоровья качества жизни и других показателей состояния здоровья • Ингибирование прогрессирования структурных повреждений • Безопасность • Фармакокинетика (ФК), фармакоди-намика (ФД) и иммуногенность

Где проходит

7 центров в 5 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.