Оценить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного препарата НОРМОПЛАЗ в сравнении со свежезамороженной плазмой у пациентов с гемостазиопатией на фоне хронической печеночной недостаточности
Сравнительная оценка эффективности, переносимости и безопасности лекарственного препарата ПлазмаБел, сольвент/детергент обработанная человеческая плазма и плазмы свежезамороженной у пациентов с коагулопатией
Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Найсулид, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения, 100 мг/ 2 г, производства ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь, применяемого для купирования болевого синдрома при остеохондрозе шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника в сравнении с лекарственным средством Нимесил, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/ 2 г, производства Laboratorios Menarini S.A., Испания
Доказать, что лекарственное средство Флутиказон, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза, производства Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co. Ltd, Китай, для ООО «Белалек», Республика Беларусь, не уступает по эффективности лекарственному средству Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза, производства Glaxo Wellcome S.A., Испания, для Glaxosmithkline Export Ltd, Великобритания, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Доказать, что лекарственное средство Флутиказон, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза, производства Jewim Pharmaceutical (Shandong) Co. Ltd, Китай, для ООО «Белалек», Республика Беларусь, не уступает по эффективности лекарственному средству Фликсоназе, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза, производства Glaxo Wellcome S.A., Испания, для Glaxosmithkline Export Ltd, Великобритания, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства «ФОРВАКС» (I-II фазы), порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах 15,4 г в упаковке № 5 или № 20, производства СП ООО Фармлэнд (Республика Беларусь) для подготовки пациентов к колоноскопическому исследованию в сравнении с лекарственным средством «ФОРТРАНС», порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах в упаковке №4, производства Beaufour IPSEN Pharma (Франция)
Цель: Оценка эффективности и безопасно-сти лекарственного средства ИПРАТРОПИ-УМ-ИНТЕЛИ в сравнении с лекарственным средством АТРОВЕНТ Н при регулярном приеме у пациентов с ХОБЛ, ранее получав-ших терапию м-холиноблокаторами. Задачи: 1. Определить сравнительную эффектив-ность лекарственных средств ИПРАТРО-ПИУМ-ИНТЕЛИ и АТРОВЕНТ Н у пациен-тов с ХОБЛ, ранее получавших терапию м-холиноблокаторами. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственных средств ИПРАТРОПИУМ-ИНТЕЛИ и АТРОВЕНТ Н у пациентов с ХОБЛ, ранее получавших терапию м-холиноблокаторами.
Цель: Оценка эффективности и безопасно-сти лекарственного средства ИПРАТРОПИ-УМ-ИНТЕЛИ в сравнении с лекарственным средством АТРОВЕНТ Н при регулярном приеме у пациентов с ХОБЛ, ранее получав-ших терапию м-холиноблокаторами. Задачи: 1. Определить сравнительную эффектив-ность лекарственных средств ИПРАТРО-ПИУМ-ИНТЕЛИ и АТРОВЕНТ Н у пациен-тов с ХОБЛ, ранее получавших терапию м-холиноблокаторами. 2. Определить сравнительную безопасность лекарственных средств ИПРАТРОПИУМ-ИНТЕЛИ и АТРОВЕНТ Н у пациентов с ХОБЛ, ранее получавших терапию м-холиноблокаторами.
Основная задача: Демонстрация эквивалентности препара-та GTR и Копаксона® с точки зрения эффек-тивности при лечении больных рецидивиру-ющим ремиттирующим рассеянным склеро-зом. Дополнительные задачи: • сравнительная оценка эффективности препарата GTR и Копаксона® на основании следующих МРТ параметров: o совокупное число комбинированных активных очагов, выявленных в период с ме-сяца 7 по месяц 9; o изменение по сравнению с исходными значениями числа и объема очагов, выявлен-ных по результатам T2 взвешенного МРТ обследования в течение месяца 7; o изменение по сравнению с исходными значениями числа и объема очагов, выявлен-ных по результатам T2 взвешенного МРТ обследования в течение месяца 9; o изменение по сравнению с исходными значениями объема гипоинтенсивных очагов, выявленных по результатам T1 взвешенного МРТ обследования в течение месяца 9; o изменение по сравнению с исходными значениями объема головного мозга, измерен-ного в течение месяца 9. • сравнительная оценка эффективности препарата GTR и Копаксона® на основании данных о частоте обострений заболевания в годовом исчислении. • сравнительная оценка эффективности препарата GTR и Копаксона® на основании динамики показателей по шкале EDSS. • сравнительная оценка эффективности препарата GTR и Копаксона® на основании данных об относительном количестве паци-ентов, у которых не будут отмечаться при-знаки активности заболевания в течение ме-сяца 9. • сопоставление относительного количе-ства пациентов, у которых будут выявлены антитела к глатирамера ацетату, в группе лечения препаратом GTR и в группе лечения Копаксоном®. В рамках открытого этапа настоящего ис-следования ставятся следующие задачи: • оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата GTR при дли-тельном применении (в течение 2 лет). • оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода от лечения Копак-соном® к лечению препаратом GTR.
Основная задача: Демонстрация эквивалентности препара-та GTR и Копаксона® с точки зрения эффек-тивности при лечении больных рецидивиру-ющим ремиттирующим рассеянным склеро-зом. Дополнительные задачи: • сравнительная оценка эффективности препарата GTR и Копаксона® на основании следующих МРТ параметров: o совокупное число комбинированных активных очагов, выявленных в период с ме-сяца 7 по месяц 9; o изменение по сравнению с исходными значениями числа и объема очагов, выявлен-ных по результатам T2 взвешенного МРТ обследования в течение месяца 7; o изменение по сравнению с исходными значениями числа и объема очагов, выявлен-ных по результатам T2 взвешенного МРТ обследования в течение месяца 9; o изменение по сравнению с исходными значениями объема гипоинтенсивных очагов, выявленных по результатам T1 взвешенного МРТ обследования в течение месяца 9; o изменение по сравнению с исходными значениями объема головного мозга, измерен-ного в течение месяца 9. • сравнительная оценка эффективности препарата GTR и Копаксона® на основании данных о частоте обострений заболевания в годовом исчислении. • сравнительная оценка эффективности препарата GTR и Копаксона® на основании динамики показателей по шкале EDSS. • сравнительная оценка эффективности препарата GTR и Копаксона® на основании данных об относительном количестве паци-ентов, у которых не будут отмечаться при-знаки активности заболевания в течение ме-сяца 9. • сопоставление относительного количе-ства пациентов, у которых будут выявлены антитела к глатирамера ацетату, в группе лечения препаратом GTR и в группе лечения Копаксоном®. В рамках открытого этапа настоящего ис-следования ставятся следующие задачи: • оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата GTR при дли-тельном применении (в течение 2 лет). • оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода от лечения Копак-соном® к лечению препаратом GTR.
Оценка сравнительной терапевтической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства «Фарментин БД 457», порошок для приготовления суспензии (400 мг/57 мг)/5 мл во флаконах в упаковке № 1, производства Farabi Pharmaceutical.Co (Исламская Республика Иран) и оригинального лекарственного средства «Аугментин», порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (400 мг/57 мг)/5мл во флаконах в упаковке №1, производства SmithKline Beecham Limited, (Великобритания), у пациентов с острым бактериальным синуситом средней степени тяжести.
Основная задача: Оценить, является ли схема лечения, при которой за введением (низкомолекулярного) гепарина следует прием только эдоксабана (группа лечения [низкомолекулярным] гепарином в сочетании с эдоксабаном), не менее эффективной, чем схема лечения, при которой за ведением (низкомолекулярного) гепарина в сочетании с приемом варфарина следует прием только варфарина (группа лечения [низкомолекулярным] гепарином в сочетании с варфарином), для предотвращения рецидивирующей симптоматической венозной тромбоэмболии у пациентов с острой симптоматической венозной тромбоэмболией в течение 12-месячного исследования. Вспомогательные задачи исследования: 1. Сравнить терапию (низкомолекулярным) гепарином в сочетании с эдоксабаном и терапию (низкомолекулярным) гепарином в сочетании с варфарином на основании данных о развитии клинически значимого кровотечения (т.е. массивного кровотечения или клинически значимого немассивного кровотечения) в ходе лечения или в течение 3 дней после прерывания или прекращения приема исследуемого препарата; 2. Сравнить терапию (низкомолекулярным) гепарином в сочетании с эдоксабаном и терапию (низкомолекулярным) гепарином в сочетании с варфарином на основании комплексного показателя развития рецидива симптоматического ТГВ, рецидива симптоматической ТЭЛА без летального исхода и наступления смерти по любой причине за 12 месяцев исследования. Снижение риска развития рецидивирующих симптоматических осложнений, связанных с венозной тромбоэмболией, у пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и (или) тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА). Целью дополнительного суб-исследования «А» «Исследование экономических аспектов терапии» является анализ данных использования ресурсов здравоохранения, которые будут получены с помощью ИРК, а субъективная оценка пациентами результатов лечения будет основываться на результатах оценки двух одобренных шкал, заполняемых пациентами (SF-36, EQ-5D). Задачи суб-исследования «А»: основной задачей исследования является оценка ресурсов здравоохранения в результате проведения лечения эдоксабаном и варфарином в течение всего периода наблюдения за пациентами а исследовании «HOKUSAI VTE».