4-я городская клиническая больница имени Н.Е. Савченко

Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости продолжительного лечения с применением YM178 (50 мг и 100 мг 1 р/сут) у пациентов с симптомами гиперактивного мочевого пузыря. Вторичные цели: Оценка эффективности продолжитель-ного лечения с применением YM178 (50 мг и 100 мг 1 р/сут) у пациентов с симп-томами гиперактивного мочевого пузы-ря. Сравнение продолжительной безопас-ности и эффективности YM178 с тол-теродином ER 4 мг 1 р/сут при лечении пациентов с симптомами гиперактивно-го мочевого пузыря.

Основной целью испытания по протоколу AEZS-102-036 является оценка эффективности и безопасности применения прерывистых доз памоата Цетрореликса, позволяющего достигнуть продолжительного улучшения признаков и симптомов, обусловленных ДГПЖ.

Основной целью испытания по протоколу AEZS-102-036 является оценка эффективности и безопасности применения прерывистых доз памоата Цетрореликса, позволяющего достигнуть продолжительного улучшения признаков и симптомов, обусловленных ДГПЖ.

Основные цели испытания по протоколу D 1680C00007: 1. Краткосрочный период – 12 недель: • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина (BMS-477118) у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа и почечной недостаточностью (умеренной, тяжёлой и в терминальной стадии) по сравнению с плацебо через оценку абсолютного изменения в уровне гликозилированного гемоглобина А1с (HbA1с) по сравнению с исходным уровнем; • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо путём анализа абсолютного изменения в уровне глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем; • оценка безопасности и переносимости испытуемого лекарственного средства по сравнению с плацебо (анализ серьёзных нежелательных явлений; лабораторных показателей – клиренс креатинина, скорость клубочковой фильтрации, соотношение альбумина и креатинина; ЭКГ; масса тела; основные показатели жизнедеятельности; физикальное обследование); • оценка фармакокинетических показателей Саксаглиптина. 2. Долгосрочный период – 52 недели: • оценка безопасности и переносимости 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо (анализ серьёзных нежелательных явлений; лабораторных показателей – клиренс креатинина, скорость клубочковой фильтрации, соотношение альбумина и креатинина; ЭКГ; масса тела; основные показатели жизнедеятельности; физикальное обследование); • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо путём анализа абсолютного изменения в уровне глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем; • оценка изменения в фоновой антидиабетической терапии по срав-нению с исходным уровнем, включая суточную дозу существующей или дополнительной терапии (пероральные анти-диабетические средства (ПАД) или инсулин).

Основные цели испытания по протоколу D 1680C00007: 1. Краткосрочный период – 12 недель: • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина (BMS-477118) у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа и почечной недостаточностью (умеренной, тяжёлой и в терминальной стадии) по сравнению с плацебо через оценку абсолютного изменения в уровне гликозилированного гемоглобина А1с (HbA1с) по сравнению с исходным уровнем; • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо путём анализа абсолютного изменения в уровне глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем; • оценка безопасности и переносимости испытуемого лекарственного средства по сравнению с плацебо (анализ серьёзных нежелательных явлений; лабораторных показателей – клиренс креатинина, скорость клубочковой фильтрации, соотношение альбумина и креатинина; ЭКГ; масса тела; основные показатели жизнедеятельности; физикальное обследование); • оценка фармакокинетических показателей Саксаглиптина. 2. Долгосрочный период – 52 недели: • оценка безопасности и переносимости 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо (анализ серьёзных нежелательных явлений; лабораторных показателей – клиренс креатинина, скорость клубочковой фильтрации, соотношение альбумина и креатинина; ЭКГ; масса тела; основные показатели жизнедеятельности; физикальное обследование); • оценка эффективности 2,5 мг Саксаглиптина по сравнению с плацебо путём анализа абсолютного изменения в уровне глюкозы натощак по сравнению с исходным уровнем; • оценка изменения в фоновой антидиабетической терапии по срав-нению с исходным уровнем, включая суточную дозу существующей или дополнительной терапии (пероральные анти-диабетические средства (ПАД) или инсулин).

Сравнительная оценка эффективности и безопасности внутримышечного введения озареликса 15 мг с интервалом 2 недели для улучшения симптомов и продолжительности улучшения до 6 месяцев у мужчин с ДГПЖ старше 50 лет

Сравнительная оценка эффективности и безопасности внутримышечного введения озареликса 15 мг с интервалом 2 недели для улучшения симптомов и продолжительности улучшения до 6 месяцев у мужчин с ДГПЖ старше 50 лет