4-я городская клиническая больница имени Н.Е. Савченко

Цель: Оценка сравнительной эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства ЭКОЗИТРИН, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства ОАО «АВВА РУС», (Россия) и оригинального лекарственного средства КЛАЦИД, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства Abbott S.r.l. (Италия) у пациентов с острым бактериальным синуситом и обострением хронического синусита. Задачи: 1. Оценка сравнительной клинической эффективности применения исследуемого лекарственного средства ЭКОЗИТРИН, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства ОАО «АВВА РУС», (Россия) и препарата сравнения КЛАЦИД, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства Abbott S.r.l. (Италия), применяемых в качестве антибактериальной терапии у пациентов с острым бактериальным синуситом и обострением хронического синусита; 2. Определение характера, частоты и выраженности побочных эффектов, возникающих у больных на фоне терапии исследуемым лекарственным средством ЭКОЗИТРИН, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства ОАО «АВВА РУС», (Россия) и препаратом сравнения КЛАЦИД, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства Abbott S.r.l. (Италия), применяемых в качестве антибактериальной терапии острого бактериального синусита и обострением хронического синусита.

Основная цель: оценка эффективности четырёх комбинаций солифенацина сукцинат (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сук-цинатом 5 мг. Дополнительные цели: • изучение поверхности нормального рас-пределения дозозависимого эффекта комбинаций солифенацина сукцината (0, 2.5, 5 и 10 мг) и мира-бегрона (0, 25 и 50 мг); • сравнение безопасности и переносимости шести комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона по сравнению с монотерапией соли-фенацина сукцинатом, монотерапией мирабегроном и плацебо; • изучение популяционной фармакокинетики и зависимости фармакокинети-ка/фармакодинамика шести комбинаций соли-фенацина сукцината и мирабегрона и монотерапии солифенацина сукцинатом и мирабегроном.

Основная цель: • для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе. Второстепенные цели: • оценить эффективность ранолазина по сравнению с плацебо на параметры ТФЗ: время начала приступа стенокардии, время начала 1 мм депрессии сегмента ST, и максимум депрессии сегмента ST на пике и на низшей точке ТФЗ. • оценить эффективность ранолазина по сравнению с плацебо на частоту приступов стенокардии и на частоту использования нитроглицерина (НТГ). • оценить эффективность ранолазина по сравнению с плацебо на качество жизни, связанное со здоровьем, путем оценки Сиетлского опросника для ишемической болезни сердца и Шкалы отдышки Роуз. • оценить безопасность ранолазина по сравнению с плацебо.

Часть А Первичные цели 1. Оценить общую безопасность и переносимость МК-8808 у пациентов с умеренным и тяжелым РА, получавших сопутствующее лечение метотрексатом. 2. Сравнить фармакокинетический параметр AUC0-84день препаратов MK-8808 и ритуксимаб (МабТера™) в ходе курса лечения (две инфузии по 500 мг/м2 с промежутком 2 недели) у пациентов с умеренным и тяжелым РА, одновременно получавших лечение метотрексатом. Часть А Вторичные цели Сравнить фармакокинетический параметр Cmax (после второй инфузии) препаратов MK-8808 и ритуксимаб (МабТера™) в ходе курса лечения (две инфузии 500 мг/м2 с промежутком 2 недели) у пациентов с умеренным и тяжелым РА, одновременно получавших лечение метотрексатом. Часть В Первичные цели Сравнить фармакокинетический параметр AUC0-84день препаратов MK-8808 и ритуксимаб (МабТера™) в ходе курса лечения (два инфузии 500 мг/м2 с промежутком 2 недели) у пациентов с умеренным и тяжелым РА, одновременно получавших лечение метотрексатом. Часть В Вторичные цели 1. Сравнить фармакокинетический параметр Cmax (после второй инфузии) препаратов MK8808 и ритуксимаб (МабТера™) в ходе курса лечения (два инфузии 500 мг/м2 с промежутком 2 недели) у пациентов с умеренным и тяжелым РА, одновременно получавших лечение метотрексатом. 2. Оценить общую безопасность и переносимость МК-8808 у пациентов с умеренным и тяжелым РА, получавших сопутствующее лечение метотрексатом.

Цель: Оценка сравнительной эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства ЭКОЗИТРИН, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства ОАО «АВВА РУС», (Россия) и оригинального лекарственного средства КЛАЦИД, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства Abbott S.r.l. (Италия) у пациентов с острым бактериальным синуситом и обострением хронического синусита. Задачи: 1. Оценка сравнительной клинической эффективности применения исследуемого лекарственного средства ЭКОЗИТРИН, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства ОАО «АВВА РУС», (Россия) и препарата сравнения КЛАЦИД, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства Abbott S.r.l. (Италия), применяемых в качестве антибактериальной терапии у пациентов с острым бактериальным синуситом и обострением хронического синусита; 2. Определение характера, частоты и выраженности побочных эффектов, возникающих у больных на фоне терапии исследуемым лекарственным средством ЭКОЗИТРИН, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства ОАО «АВВА РУС», (Россия) и препаратом сравнения КЛАЦИД, таблетки покрытые оболочкой 500 мг, производства Abbott S.r.l. (Италия), применяемых в качестве антибактериальной терапии острого бактериального синусита и обострением хронического синусита.

Основная цель: оценка эффективности четырёх комбинаций солифенацина сукцинат (2,5 мг или 5 мг) в сочетании с мирабегроном (25 мг или 50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацина сук-цинатом 5 мг. Дополнительные цели: • изучение поверхности нормального рас-пределения дозозависимого эффекта комбинаций солифенацина сукцината (0, 2.5, 5 и 10 мг) и мира-бегрона (0, 25 и 50 мг); • сравнение безопасности и переносимости шести комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона по сравнению с монотерапией соли-фенацина сукцинатом, монотерапией мирабегроном и плацебо; • изучение популяционной фармакокинетики и зависимости фармакокинети-ка/фармакодинамика шести комбинаций соли-фенацина сукцината и мирабегрона и монотерапии солифенацина сукцинатом и мирабегроном.

Оценка переносимости и безопасности лекарственного средства ГЛИЦИН, раствор для ирригации 15 мг/мл, производства СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь, применяемого для трансуретральной инстилляции при проведении трансуретральной резекции простаты у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы