ООО «КлинФармДевелопмент»

Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент»

6
исследований идут сейчас
41
исследование в базе
41
Россия · идут 6

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 36
Фаза I 2
Фаза II 1
Фаза III 2
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Гепон · ОАО «Авексима»

Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости 0,2 % раствора препарата Гепон (4 мг/2 мл), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 2 мг (ОАО Авексима, Россия) при применении у здоровых добровольцев.

11 мая 2022 Ярославль 1 центр 45 участников Hepon- 19-P-I-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксонидин · ООО «СитиФарм»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Моксонидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО Биохимик, Россия), и Физиотенз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

6 мая 2022 Ярославль 1 центр 35 участников MOX-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · АмантисМед ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

23 марта 2022 Ярославль 1 центр 40 участников APXBN-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривамед (Ривароксабан) · Рубикон ООО

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Рубикон, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия, держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

1 февраля 2022 Ярославль 1 центр 50 участников RVRX_10-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривамед (Ривароксабан) · Рубикон ООО

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: ООО Рубикон, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (производитель: Байер АГ, Германия, держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды

12 января 2022 Ярославль 1 центр 50 участников RVRX_20-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · АмантисМед ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Аркоксиа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

10 сентября 2021 Ярославль 1 центр 40 участников ETRXB-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Битенза (Периндоприл + Амлодипин) · Минскинтеркапс УП

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Битенза (периндоприл + амлодипин, 8/10 мг), капсулы, производства УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь, и Престанс (периндоприл + амлодипин, 10/10 мг), таблетки, производства Ле Лаборатуар Сервье, Франция, у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак

10 сентября 2021 Ярославль 1 центр 60 участников BITENZA-MIC-2021
Завершено Фаза II Россия
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат), Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) · ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»»

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

9 сентября 2021 Москва, Омск и ещё 2 города 6 центров 114 участников PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пантопразол · АмантисМед ООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Пантопразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Контролок, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях после приема пищи

30 августа 2021 Ярославль 1 центр 70 участников PNTPRZL-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фебуксостат · АмантисМед ООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Аденурик, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

12 августа 2021 Ярославль 1 центр 70 участников FEBUХ-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ивабрадин · АмантисМед ООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых субъектов исследования после однократного приема каждого из препаратов одновременно с приемом пищи

7 июля 2021 Ярославль 1 центр 50 участников IVBRDN-0120
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RIZA (ризатриптана бензоат) · ООО «НоваМедика»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов RIZA, таблетки, 10 мг (ООО НоваМедика, Россия) и Максалт, таблетки, 10 мг (Мерк Мануфактуринг Дивижн, Крамлингтон, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

15 апреля 2021 Ярославль 1 центр 55 участников RIZA-2020-CPD-NVMD
Завершено Фаза III Россия
Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия) · ЗАО «ФАРМА ВАМ»

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Моликсан® в составе стандартной терапии при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) тяжелого течения

9 февраля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 17 городов 26 центров 350 участников MNCV-III/2-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DON (Диклофенак калия) · ООО «НоваМедика»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов DON, мягкие капсулы 25 мг (ООО НоваМедика, Россия), и Voltaren Akti/25mg/soft capsules (GlaxoSmithKline Consumer Healhcare GmbH & Co KG, Germany) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 января 2021 Ярославль 1 центр 45 участников DON-2020-CPD-NVMD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мемантин · АмантисМед ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг ( Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

10 августа 2020 Ярославль 1 центр 40 участников MMTN-2020-CPD-AMTS
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Нейрохолин (Холина альфосцерат) · Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед- интерласт»

Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Нейрохолин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг (производитель: ИПУП Мед-интерпласт, Республика Беларусь, держатель РУ: не применимо), и Глиатилин, раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл (производитель: Мифарм С.п.А., Италия, держатель РУ: Италфармако С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

3 августа 2020 Ярославль 1 центр 50 участников CHLN-2020-CPD-MITPL
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · АмантисМед ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швейцария), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

4 марта 2020 Ярославль 1 центр 35 участников TCGRL-0119
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
VM-1500FDC (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин) · ЗАО «Исследовательский Институт Химического Разнообразия»

Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (АО ИИХР, Россия) и препаратов Элпида® (ООО Вириом, Россия), Виреад® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) и Эмтрицитабин® (ЗАО БИОКАД, Россия) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев

14 февраля 2020 Ярославль 1 центр 214 участников HIV-VM1500FDC-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АмантисМед ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

31 января 2020 Ярославль 1 центр 52 участника RVRXB-0119
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АмантисМед ООО

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь), и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды

31 января 2020 Ярославль 1 центр 40 участников RVRXB-0219