Ирландия

NerPharMa, Италия/Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.

0
исследований идут сейчас
1
исследование в базе
1
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011

Фазы

Фаза III 1
Завершено Фаза III Беларусь
НЕТУПИТАНТ · NerPharMa, Италия/Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.

Первичная цель: сравнить эффективность однократной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта и палоносетрона (300 мг/0.5 мг) с пероральным дексаметозоном в сравнении с пероральным палоносетроном 0.50 мг с пероральным дексаметазоном в отношении полного ответа в отсроченной фазе (25-120 часов) в цикле 1. Вторичная цель: сравнить эффективность, безопасность и переносимость однократной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта/ палоносетрона (300 мг/0.5 мг) с пероральным дексаметозоном против перорального палоносетрона 0.50 мг с пероральным дексаметазоном при предотвращении тошнотыи рвоты, вызванной МЕС в начальных и повторных циклах. Оценить фармакокинетику и фармакодинамику нетупитанта (и его метаболитов М1, М2 и М3) и палоносетрона у пациентов, получавших комбинацию препаратов.

1 ноября 2011 Минск, Бобруйск и ещё 5 городов 8 центров 100 участников NETU-08-18 прот. от 03.01.2011