АО «Фармасинтез-Норд»

Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

17
исследований идут сейчас
69
исследований в базе
69
Россия · идут 17

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 49
Фаза I 10
Фаза III 10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-15/2023 · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО Фармасинтез–Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

14 июля 2023 Ярославль 1 центр 30 участников PZN-15/2023
Завершено Фаза III Россия
PZN-127 (Экулизумаб) · АО «Фармасинтез-Норд»

Проспективное международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-127, концентрат для приготовления раствора для инфузий (АО Фармасинтез-Норд, Россия), у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

22 июня 2023 Екатеринбург, Новосибирск и ещё 6 городов 8 центров 6 участников PZN-127-03
Завершено Фаза III Россия
PZN-128 (Ромиплостим) · АО «Фармасинтез-Норд»

Международное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратами , порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг (АО Фармасинтез−Норд, Россия) и препарата сравнения у пациентов с хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпурой

20 апреля 2023 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 4 города 6 центров 17 участников PZN-128
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-16/2022 (Ленватиниб) · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , капсулы, 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

19 апреля 2023 Ярославль 1 центр 35 участников PZN-16/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-03/2022 (Осимертиниб) · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак

31 марта 2023 Ярославль 1 центр 40 участников PZN-03/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-05/2022 · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , капсулы 125 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема пищи

20 января 2023 Ярославль 1 центр 60 участников PZN-05/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-07/2022 · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез-Норд, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак

24 ноября 2022 Ярославль 1 центр 30 участников PZN-07/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Руксолитиниб · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Руксолитиниб, таблетки, 20 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Джакави®, таблетки, 20 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

1 ноября 2022 Ярославль 1 центр 50 участников RXLTNB-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZN-01/2022 (Тофацитиниб) · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

18 октября 2022 Ярославль 1 центр 45 участников PZN-01/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибрутиниб (PHZ-02/2022) · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов капсулы, 140 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

14 сентября 2022 Ярославль 1 центр 70 участников PHZ-02/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лапатиниб · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Лапатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (держатель РУ: Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 июня 2022 Москва 1 центр 95 участников LAP-2021
Завершено Фаза III Россия
Тенектеплаза · АО «Фармасинтез-Норд»

Международное многоцентровое сравнительное проспективное простое слепое исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST).

24 июня 2022 Белгород, Краснодар и ещё 2 города 4 центра 40 участников TNCTPL_IM_Ph_3-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Помалидомид · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Фармасинтез – Норд, Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

3 февраля 2022 Ярославль 1 центр 35 участников POMALID-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Винорелбин · АО «Фармасинтез-Норд»

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винорелбин, капсулы 30 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Навельбин®, капсулы 30 мг (Пьер Фабр Медикамент, Франция) в четырех периодах в двух последовательностях у взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы в условиях непосредственно после приема пищи

20 декабря 2021 Москва, Архангельск и ещё 2 города 4 центра 45 участников VNRL-0419
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Ромиплостим · АО «Фармасинтез-Норд»

Двойное слепое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности исследуемого препарата Ромиплостим, (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель АО Фармасинтез-Норд) и препарата сравнения Энплейт (ромиплостим, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг, производитель Амджен Европа Б.В., Нидерланды) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

1 ноября 2021 Ярославль 1 центр 54 участника Romiplostim-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лорамил (Хлорамбуцил) · АО «Фармасинтез-Норд»

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Лорамил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Лейкеран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, (Экселла Гмбх и Ко. КГ, Германия) у пациентов с хроническим лимфолейкозом после однократного приема каждого из препаратов натощак

1 октября 2021 Москва 1 центр 128 участников LORAM-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сунитиниб · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы, 50 мг (производитель: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Сутент®, капсулы, 50 мг (производитель: Пфайзер Италия С.р.Л., Италия, держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

24 сентября 2021 Ярославль 1 центр 40 участников SUNITIN-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апрокан (Флутамид) · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апрокан, таблетки, 250 мг (производитель: АО Фармасинтез, Россия, держатель РУ: АО Фармасинтез-Норд, Россия), и Флутамид, таблетки, 250 мг (производитель: Орион Корпорейшн, Финляндия, держатель РУ: Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

21 сентября 2021 Ярославль 1 центр 40 участников FLU-31032021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тамоксифен (Синфен) · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, одноцентровое, с параллельным дизайном, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамоксифен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Нолвадекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Астра-Зенека, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

20 сентября 2021 Ярославль 1 центр 90 участников TAMOX-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азацитидин · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)

20 апреля 2021 Санкт-Петербург, Омск и ещё 5 городов 7 центров 50 участников AZACT-12/2020
Как компания названа в реестрах (3)
  • АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
  • Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
  • Акционерное общество "Фармасинтез-норд"