АО «Фармасинтез-Норд»

Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"

17
исследований идут сейчас
69
исследований в базе
69
Россия · идут 17

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 49
Фаза I 10
Фаза III 10
Завершено Фаза III Россия
PF-114 (, PF-114) · АО «Фармасинтез-Норд»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

8 июля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 16 городов 26 центров 22 участника PF-114-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гефитиниб · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

27 ноября 2019 Ярославль 1 центр 40 участников GFTB-B-05/2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дазатиниб · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

14 июня 2019 Ярославль 1 центр 30 участников DZTB-B-112018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эрлотиниб · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

5 июня 2019 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников ERLT-1118
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пазопаниб · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

6 августа 2018 Ярославль 1 центр 75 участников PZPB-110518
Завершено Фаза III Россия
Глатирамера ацетат · АО «Фармасинтез-Норд»

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Глатирамера ацетат (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Копаксон®-Тева (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом.

13 июня 2018 Москва 2 центра 75 участников GLATR-III-10/2017
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эверолимус · АО «Фармасинтез-Норд»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки 10 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Афинитор®, таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

9 июня 2018 Ярославль 1 центр 55 участников EVR-120218
Завершено Фаза III Россия
КанМАбТМ 440 (Трастузумаб) · Биокон Лимитед

Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КанМАбТМ 440 (Биокон Лимитед, Индия) и Герцептин® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии у пациенток с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы.

14 сентября 2016 Санкт-Петербург, Барнаул, Рязань 3 центра 244 участника TRAST-07/2016
Завершено Фаза III Россия
Тигециклин · АО «Фармасинтез-Норд»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Камус Фарма Пвт. Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства Вайет Ледерле С.р.Л., Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией

6 августа 2015 Москва, Барнаул и ещё 7 городов 12 центров 120 участников TIG-05-14
Как компания названа в реестрах (3)
  • АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД"
  • Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
  • Акционерное общество "Фармасинтез-норд"