АО «Фармпроект»

9
исследований идут сейчас
57
исследований в базе
57
Россия · идут 9

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 50
Фаза III 7
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзомепразол · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО Фармпроект, Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

20 сентября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников ESO_BE_2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · АО «Фармпроект»

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО Фармпроект, Россия) и Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

2 апреля 2021 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников LERK-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лорноксикам · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (АО Фармпроект, Россия) и Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

19 января 2021 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников LORN-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эплеренон · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

10 сентября 2020 Санкт-Петербург 1 центр 25 участников EPL-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Итоприд · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО Фармпроект, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Кацуяма Плант, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

20 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 23 участника ITOP-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фебуксостат · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Фебуксостат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Аденурик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

1 июня 2020 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника FBX-BE-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Целекоксиб · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Целекоксиб, капсулы, 200 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Целебрекс® (Celebrex), капсулы, 200 мг, производства компании Пфайзер Инк, 200 мг, США, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

22 октября 2018 Санкт-Петербург 1 центр 58 участников FP-CE-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Фармпроект, Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак

24 сентября 2018 Санкт-Петербург 1 центр 34 участника FP-ET-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мелатонин · АО «Фармпроект»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Мелатонин-Фармпроект, таблетки 3 мг (АО Фармпроект, Россия), и Мелаксен, таблетки 3 мг (Юнифарм, Инк., США), у здоровых добровольцев при приеме натощак

29 мая 2017 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников БЭ03-12-16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торасемид · АО «Фармпроект»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Торасемид, таблетки 10 мг (АО Фармпроект, Россия) и Диувер, таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), у здоровых добровольцев при приеме натощак.

24 апреля 2017 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников БЭ18-11-16
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · АО «Фармпроект»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (рабепразол), таблетки 20 мг, производства Морепен Лабораториз Лимитед (Индия) и Париет® (рабепразол), таблетки 20 мг, производства Эсаи Ко., ЛТД (Япония) при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами.

22 июля 2014 50 участников FPr-RBP-2013
Завершено Фаза III Россия
Фламакс® Плюс · АО «Фармпроект»

Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Фламакс® Плюс, гель для наружного применения у больных остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах

1 августа 2013 Москва, Архангельск и ещё 2 города 5 центров 100 участников FP/KI/0712-1
Завершено Фаза III Россия
Амелотекс® (Мелоксикам) · АО «Фармпроект»

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Амелотекс, гель для наружного применения, у пациентов с остеоартрозом коленных суставов в параллельных группах

5 декабря 2012 Санкт-Петербург, Архангельск, Нижний Новгород 3 центра 90 участников KI/0112-4
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глимепирид · АО «Фармпроект»

Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таб-летки 4 мг (ЗАО Фармпроект, Россия) и Амарил®, таблетки 4 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

20 апреля 2012 Ярославль 1 центр 18 участников DKls_11_07 от 09.11.2011
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Кетопрофен · АО «Фармпроект»

№ DKls_11_08: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетопрофен суппозитории ректальные, 100 мг (ЗАО Фармпроект) и Кетонал суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения), с участием здоровых добровольцев

19 апреля 2012 Ярославль 1 центр 18 участников DKls_11_08 от 23.12.2011
Завершено Фаза III Россия
Парацетамол · АО «Фармпроект»

№ 01 (версия 2.0 от 29 сентября 2011г) Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол суппозитории ректальные 500 мг (ЗАО Фармпроект, Россия) и Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные 500 мг (ООО Альтфарм, Россия).

25 января 2012 Ярославль 1 центр 20 участников 01 Версия: 2.0 от 29 сентября 2…
Завершено Фаза III Россия
Хлоргексидин · АО «Фармпроект»

Открытое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Хлоргексидин, суппозитории вагинальные 16 мг (ЗАО Фармпроект) в сравнении с препаратом Гексикон суппозитории вагинальные 16 мг (ОАО Нижфарм) у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами.

21 декабря 2011 Кемерово 1 центр 70 участников RDPh_11_07
Как компания названа в реестрах (12)
  • АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМПРОЕКТ"
  • АО "ФАРМПРОЕКТ"
  • АО "Фармпроект"
  • АО «ФАРМПРОЕКТ»
  • АО «Фармпроект»
  • АО Фармпроект
  • Акционерное общество "Фармпроект"
  • Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект")
  • Акционерное общество «Фармпроект»
  • ЗАО "Фармпроект"
  • ЗАО «Фармпроект»
  • Закрытое акционерное общество "Фармпроект"