Франция

Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

0
исследований идут сейчас
29
исследований в базе
29
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201120122013

Фазы

Фаза III 26
Фаза IV 3
Завершено Фаза III Беларусь
XRP0038/NV1F GF · Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

Первичная цель исследования: • Показать превосходящую клиническую эффективность отамиксабана (составная конечная точка «общая смертность и инфаркт миокарда») в сравнении c комбинацией нефракционированный гепарин (НФГ) + эптифибатид. Вторичные цели исследования: • Для характеристики фармакокинетики отамиксабана на протяжении всего интервала дозирования и для оценки ответа при применении отамиксабана у целевой популяции (безопасности и эффективность) • Показать эффективность отамиксабана (также в отношении смертности всех видов, инфаркта миокарда и всех инсультов) в сравнении с комбинацией нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать эффективность отамиксабана при повторной госпитализации или удлинении сроков госпитализации больных с эпизодом ишемической болезни сердца/инфарктом миокарда в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на показатели общей летальности в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид • Документально зафиксировать безопасность отамиксабана в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид. • Документально зафиксировать влияние отамиксабана на возникновении тромботических осложнений в течении индексной ЧКВ в сравнении комбинации нефракционированный гепарин + эптифибатид.

6 ноября 2008 Минск, Витебск, Гомель 5 центров 20 участников EFC6145 (TAMARIS)
Как компания названа в реестрах (2)
  • Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
  • Sanofi-aventis Recherche & Developpement