Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата БРЦ01 в сравнении с референтным препаратом после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ПРМ01 в сравнении с референтным препаратом после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата С3Т01, у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в условиях достижения равновесного состояния препарата МРБ01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после многократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата МРБ01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата МРБ01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема с высокоэнергетическим стандартизированным завтраком, в перекрестном порядкес двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата МРБ01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ВНП01 в сравнении с референтным препаратом после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препарата Сулодексид, капсулы, 250 ЛЕ (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вессел® Дуэ Ф капсулы, 250 ЛЕ (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Изотретиноин, капсулы, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Роаккутан®, капсулы, 20 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после приема стандартного высококалорийного завтрака, здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Изотретиноин, капсулы, 16 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Роаккутан®, капсулы, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтдю, Швейцария) после приема стандартного высококалорийного завтрака, здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эвоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эводин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор + Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Доравирин + Ламивудин + Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Делстриго, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке, с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности таблеток ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой Ивакафтор + Тезакафтор +Элексакафтор и Ивакафтор (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с таблетками ивакафтора + тезакафтора + элексакафтора (дозировка 75 мг + 50 мг + 100 мг) из набора таблеток, покрытых пленочной оболочкой референтного препарата Трикафта® (Вертекс Фармасьютикалс Инкорпорейтед, США) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после высококалорийного завтрака
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элсульфавирин, капсулы, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Элпида®, капсулы, 20 мг (ООО ЭЛПИДА, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Парнапарин натрия, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Флюксум®, раствор для подкожного введения, 4250 анти-Ха МЕ/0,4 мл (Альфасигма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аталурен, порошок для приема внутрь, 1000 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом ТРАНСЛАРНА®, порошок для приема внутрь, 1000 мг (ПиТиСи Терапьютикс Интернешнл Лтд., Ирландия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ивакафтор+Лумакафтор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг+200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Оркамби®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг+200 мг (Вертекс Фармасьютикалс (Ирландия) Лимитед) после приема здоровыми добровольцами в перекрестном порядке, с двумя последовательностями, в двух периодах, после высококалорийного завтрака
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Упадацитиниб, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ранвэк®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ООО ЭббВи, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах