ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил, таблетки, 80 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО Нижфарм, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тафамидис, капсулы, 61 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Виндамэкс®, капсулы, 61 мг (Пфайзер Инк, США) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препарата Тедуглутид, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Гэттестив®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 5 мг (Такеда Фармасьютикалс Интернешнл АГ Айерленд Бренч, Ирландия), после подкожного введения здоровым добровольцам в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Упадацитиниб, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Ранвэк®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ООО ЭббВи, Россия) после приема высококалорийного завтрака здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Элсульфавирин+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг+20 мг+200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом ЭЛПИДА® КОМБИ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг+20 мг+200 мг (ООО ЭЛПИДА, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке, с двумяпоследовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби® Кло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+25 мг (АО Нижфарм, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Биктегравир+Тенофовира алафенамид+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Биктарви®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азилсартана медоксомил+ Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+12.5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдарби® Кло, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+12.5 мг (АО Нижфарм, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Алпелисиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Пикрэй®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деламанид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Дельтиба®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях после приема высококалорийного завтрака

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2.5 мг+10 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2.5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Бринтелликс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Селуметиниб, капсулы, 25 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Коселуго®, капсулы, 25 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Этацизин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Селексипаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема высококалорийного завтрака

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Фраксипарин®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном подкожном, в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ипраглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Суглат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетики, фармакодинамики с оценкой биологической эквивалентности препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 анти-Ха МЕ/0,2 мл (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении, в перекрестном порядке с двумя периодами