ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Риоцигуат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Адемпас® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Байер АГ, Германия) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, сравнительное, исследование относительной биодоступности, биоэквивалентности и иммуногенности препарата Тирзепатид (раствор для подкожного введения, 5 мг/0,5 мл, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Мунджаро/Mounjaro (раствор для подкожного введения, 5 мг/0,5 мл, Эли Лилли энд Компани, США) в параллельных группах у здоровых добровольцев мужского пола после однократной подкожной инъекции

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Велпатасвир+Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма натощак в двух последовательностях по полной репликативной перекрестной схеме в четырех периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гразопревир+Элбасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и референтного препарата Зепатир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+50 мг (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке по схеме с полной репликацией в четырех периодах и двух последовательностях

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кобиметиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Котеллик®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование относительной биодоступности препарата Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) после приема высококалорийного завтрака у здоровых добровольцев с целью установления биоэквивалентности

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Даклатасвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Даклавизар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО Фармстандарт, Россия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия), в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки диспергируемые, 5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное,исследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Вандетаниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Капрелса, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Санофи Б.В.,Нидерланды) в параллельных группах, после приеманатощак здоровыми добровольцами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки диспергируемые, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия), в сравнении с референтным препаратом Афинитор®, таблетки диспергируемые, 5 мг (Новартис Фарма АГ,Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола вперекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

Одноцентровое, открытое, рандомизированноеисследование относительной биодоступности ибиоэквивалентности препарата Афатиниб, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ОООАМЕДАРТ, Россия) и препарата Гиотриф®, таблетки,покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (БерингерИнгельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровыхдобровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рилпивирин + Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг, (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эвиплера, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг+300 мг+200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах, после приема пищи

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препарата Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении в дозе 0,6 мг, в перекрестном порядке, с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препаратов Семаглутид (раствор для подкожного введения, 0,5 мг/доза, ООО АМЕДАРТ) и Оземпик® (раствор для подкожного введения, 0,5 мг/доза, НовоНордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев после однократной подкожной инъекции

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кризотиниб (капсулы, 250 мг, ООО АМЕДАРТ) и референтного препарата Ксалкори® (капсулы, 250 мг, Пфайзер Инк.) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Такролимус, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В.) при достижении равновесных концентраций после многократного приема натощак здоровыми добровольцами

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нинтеданиб (капсулы мягкие, 150 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Варгатеф® (капсулы мягкие, 150 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых однократно после стандартизированного высококалорийного завтрака с высоким содержанием жиров в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах у здоровых добровольцев мужского пола

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, в параллельных группах, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в равновесном состоянии после многократного приема натощак препарата Вемурафениб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и препарата Зелбораф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сипонимод, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Кайендра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) после приема натощак здоровыми добровольцами в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах