Первичная цель • Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата Орелво в сравнении с плацебо в течение еще 24 ме-сяцев после завершения лечения в рамках исследования AURORA 1 у пациентов с ВН. Вторичные цели • Оценка долгосрочной эффективно-сти препарата Орелво в сравнении с плацебо в течение еще 24 месяцев после завершения лечения в рамках исследова-ния AURORA 1 у пациентов с ВН.
Aurinia Pharmaceuticals Inc.
Разрешения по годам
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрамиПервичная цель • Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата Орелво в сравнении с плацебо в течение еще 24 е-сяцев после завершения лечения в рамках исследования AURORA 1 у пациентов с ВН. Вторичные цели • Оценка долгосрочной эффективно-сти препарата Орелво в сравнении с плацебо в течение еще 24 месяцев после завершения лечения в рамках исследова-ния AURORA 1 у пациентов с ВН.
Первичная цель: • Оценить эффективность препарата Орелво по сравнению с плацебо при достиже-нии ответной реакции со стороны почек по-сле 24 недель терапии у пациентов с актив-ным волчаночным нефритом (ВН) Второстепенная цель: • Оценить безопасность, переносимость и эффективность препарата Орелво при применении на протяжении 52 недель по сравнению с плацебо у пациентов с активным ВН
Первичная цель: • Оценить эффективность препарата Орелво по сравнению с плацебо при достиже-нии ответной реакции со стороны почек по-сле 24 недель терапии у пациентов с актив-ным волчаночным нефритом (ВН) Второстепенная цель: • Оценить безопасность, переносимость и эффективность препарата Орелво при применении на протяжении 52 недель по сравнению с плацебо у пациентов с активным ВН
Первичной целью данного исследования является оценка эффективности 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом. Вторичные цели включают оценку без-опасности и переносимости 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо за 48 недель у пациентов с активным ВН, а также оценку эффективности 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо за 48 недель у пациентов с активным ВН.