Канада

Aurinia Pharmaceuticals Inc.

0
исследований идут сейчас
5
исследований в базе
5
Беларусь

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20142015201620172018

Фазы

Фаза II 1
Фаза III 4
Завершено Фаза III Беларусь
ОРЕЛВО® (воклоспорин) · Aurinia Pharmaceuticals Inc.

Первичная цель • Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата Орелво в сравнении с плацебо в течение еще 24 ме-сяцев после завершения лечения в рамках исследования AURORA 1 у пациентов с ВН. Вторичные цели • Оценка долгосрочной эффективно-сти препарата Орелво в сравнении с плацебо в течение еще 24 месяцев после завершения лечения в рамках исследова-ния AURORA 1 у пациентов с ВН.

5 марта 2018 Минск, Витебск 2 центра 20 участников AUR-VCS-2016-02 (AURORA 2)
Завершено Фаза III Беларусь
ОРЕЛВО® (воклоспорин) · Aurinia Pharmaceuticals Inc.

Первичная цель • Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата Орелво в сравнении с плацебо в течение еще 24 е-сяцев после завершения лечения в рамках исследования AURORA 1 у пациентов с ВН. Вторичные цели • Оценка долгосрочной эффективно-сти препарата Орелво в сравнении с плацебо в течение еще 24 месяцев после завершения лечения в рамках исследова-ния AURORA 1 у пациентов с ВН.

5 марта 2018 Минск, Витебск 2 центра 20 участников AUR-VCS-2016-02 (AURORA 2)
Завершено Фаза III Беларусь
ОРЕЛВО® (воклоспорин) · Aurinia Pharmaceuticals Inc.

Первичная цель: • Оценить эффективность препарата Орелво по сравнению с плацебо при достиже-нии ответной реакции со стороны почек по-сле 24 недель терапии у пациентов с актив-ным волчаночным нефритом (ВН) Второстепенная цель: • Оценить безопасность, переносимость и эффективность препарата Орелво при применении на протяжении 52 недель по сравнению с плацебо у пациентов с активным ВН

29 марта 2017 Минск, Витебск 3 центра 20 участников AUR-VCS-2016-01 (AURORA) 31.01.…
Завершено Фаза III Беларусь
ОРЕЛВО® (воклоспорин) · Aurinia Pharmaceuticals Inc.

Первичная цель: • Оценить эффективность препарата Орелво по сравнению с плацебо при достиже-нии ответной реакции со стороны почек по-сле 24 недель терапии у пациентов с актив-ным волчаночным нефритом (ВН) Второстепенная цель: • Оценить безопасность, переносимость и эффективность препарата Орелво при применении на протяжении 52 недель по сравнению с плацебо у пациентов с активным ВН

29 марта 2017 Минск, Витебск 3 центра 20 участников AUR-VCS-2016-01 (AURORA) 31.01.…
Завершено Фаза II Беларусь
ВОКЛОСПОРИН (ISA247) · Aurinia Pharmaceuticals Inc.

Первичной целью данного исследования является оценка эффективности 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо в достижении полной ремиссии после 24-х недельного курса терапии у пациентов с активным волчаночным нефритом. Вторичные цели включают оценку без-опасности и переносимости 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо за 48 недель у пациентов с активным ВН, а также оценку эффективности 2 доз воклоспорина по сравнению с плацебо за 48 недель у пациентов с активным ВН.

29 сентября 2014 Минск, Витебск, Гомель 5 центров 20 участников AUR-VCS-2012-01 (AURA-LV) прот.…