Открытое перекрестное рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата (ООО Велфарм-М) с участием здоровых добровольцев
ООО «Велфарм-М»
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Разрешения по годам
Фазы
Области
Центры, где идут исследования
Исследования
Открыть в каталоге с фильтрамиОткрытое многоцентровое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ломустин, капсулы, 40 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Ломустин медак, капсулы, 40 мг (Медак ГмбХ, Германия) после однократного приема каждого из препаратов у пациентов
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Апиксабан (5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО Велфарм-М, Россия) и препарата сравнения Эликвис® (апиксабан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Зипрасидон, капсулы, 80 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Зелдокс®, капсулы, 80 мг (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) у здоровых добровольцев после еды
Открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тегафур, капсулы, 400 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Фторафур®, капсулы, 400 мг (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Луразидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Латуда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Аримидекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Двойное слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов Ромиплостим, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (ООО Велфарм-М, Россия) и Энплейт®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном подкожном введении
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бозутиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Бозулиф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после приема стандартного высококалорийного завтрака, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Открытое рандомизированное с перекрестным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО Велфарм-М, Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (ООО Мерк, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрёстное исследование в двух независимых подгруппах здоровых добровольцев сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ранолазин, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель ООО Велфарм-М, Россия) и Ранекса®, 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, (производитель Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Луразидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Латуда, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Открытое многоцентровое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ибупрофен, капсулы, 400 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и референтного препарата Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев в условиях приема натощак
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Ибупрофен, капсулы, 200 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и референтного препарата Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев в условиях приема натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) и препарата Сингуляр®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (ООО Органон, Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Как компания названа в реестрах (3)
- Общество с Ограниченной Ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
- Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
- Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")