ООО «Велфарм-М»

Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")

45
исследований идут сейчас
90
исследований в базе
90
Россия · идут 45

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 87
Фаза I 1
Фаза III 2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин+Метформин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

28 июня 2024 1 центр 30 участников RDPh_24_06
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин+Метформин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

28 июня 2024 1 центр 30 участников RDPh_24_07
Завершено Фаза III Россия
Железа [III] гидроксид полимальтозат · ООО «Велфарм-М»

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, таблетки жевательные, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Мальтофер®, таблетки жевательные, 100 мг (Корден Фарма Фрибур СА, Швейцария) у пациентов с железодефицитной анемией

25 июня 2024 4 центра 169 участников FER-III-06-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан+Сакубитрил · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг+97,2 мг) (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

17 июня 2024 1 центр 64 участника RDPh_24_02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Перампанел · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

20 мая 2024 1 центр 30 участников RDPh_24_01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Карбамазепин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производитель: ООО Велфарм, Россия) и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 200 мг (производитель: Новартис Фарма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев после еды

17 мая 2024 60 участников CAR-BE-09-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Железа карбоксимальтозат · ООО «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО Велфарм, Россия) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак

23 апреля 2024 1 центр 167 участников CARBOXYFER-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метамизол Натрия + Питофенона Гидрохлорид + Фенпивериния Бромид · ООО «Велфарм-М»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метамизол натрия + Питофенона гидрохлорид + Фенпивериния бромид, таблетки 500мг+5мг+0,1мг (ООО Велфарм-М) и Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) у здоровых добровольцев натощак

18 апреля 2024 1 центр 74 участника SPZM-12/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатран · ООО «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дабигатран, 150 мг, капсулы (ООО Велфарм-М, Россия), и Прадакса®, 150 мг, капсулы (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

12 апреля 2024 1 центр 90 участников DBGTR_VEL/1-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ООО «Велфарм-М»

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО Велфарм М, Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

11 апреля 2024 1 центр 80 участников BE-RLT01-24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид · ООО «Велфарм-М»

Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилсалициловая кислота + магния гидроксид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг, (ООО Велфарм-М)и Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг/30,39 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев натощак

3 апреля 2024 1 центр 34 участника ACCMG-11/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бемипарин натрия · ООО «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Бемипарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Цибор® 3500, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.

7 марта 2024 1 центр 40 участников CT-290523-BPRVP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Железа [III] гидроксид полимальтозат · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сбалансированное, однопериодное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Железа [III] гидроксид полимальтозат (ООО Велфарм, Россия) и Фер-Ромфарм (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения (50 мг/мл) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении

28 февраля 2024 68 участников FER-BE-17-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мемантин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки диспергируемые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме

15 января 2024 1 центр 24 участника RDPh_23_25
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

15 января 2024 1 центр 50 участников 20-RABBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метопролол лонг (Метопролол) · ООО «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды.

29 декабря 2023 1 центр 60 участников VPM-MPL-BE-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метопролол лонг (Метопролол) · ООО «Велфарм-М»

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Метопролол Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

25 декабря 2023 1 центр 60 участников VPM-MPL-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Албендазол · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР), у здоровых добровольцев после еды.

18 декабря 2023 1 центр 24 участника ALB-BE-11-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Албендазол · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки жевательные, 400 мг (ООО Велфарм, Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР), у здоровых добровольцев после еды.

18 декабря 2023 1 центр 24 участника ALB-BE-10-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак в дозировке 10 мг и после приема с высококалорийным завтраком в дозировке 20 мг при последовательном приеме по перекрестной схеме

28 ноября 2023 1 центр 30 участников RDPh_24_RIVABWI
Как компания названа в реестрах (3)
  • Общество с Ограниченной Ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
  • Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
  • Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")