АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации // каз: GNR-067 ("ГЕНЕРИУМ" АЌ, Ресей) препаратыныѕ тиімділігін, ќауіпсіздігін, фармакокинетикасын жјне иммуногенділігін жасќа байланысты макулярлыќ дегенерацияныѕ неоваскулярлыќ (сулы) тїрі бар пациенттерде Луцентис® препаратымен (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) салыстыру арќылы халыќаралыќ кґпорталыќты рандомизацияланєан, салыстырмалы жасырын зерттеу

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Первичной целью исследования является изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; вторичные цели исследования: 1. изучение безопасности и переносимости долгосрочной терапии препаратом GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 2. изучение иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 3. изучение системного воздействия препарата GNR-067 и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации, составляющих популяцию фармакокинетики.

Первичной целью исследования является изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; вторичные цели исследования: 1. изучение безопасности и переносимости долгосрочной терапии препаратом GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 2. изучение иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 3. изучение системного воздействия препарата GNR-067 и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации, составляющих популяцию фармакокинетики.

Оценка эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Тенектеплаза (Хетеро, Индия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фар-ма ГмбХ, Германия) при применении в рамках тромболитической те-рапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST.

Оценка эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Тенектеплаза (Хетеро, Индия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фар-ма ГмбХ, Германия) при применении в рамках тромболитической те-рапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST.

Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата GNR-069 в сравнении с препаратом Энплейт у пациентов c хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы

Пилотное открытое исследование для изучения биодоступности препарата GNR-130 в лекарственной форме раствор для подкожного введения у здоровых добровольцев

Простое слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-105 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Вимизайм® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) в адаптивном дизайне у здоровых добровольцев

Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов асфотазы альфа GNR-104 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Стрензик® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-117-Д (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Оземпик® (Ново Нордиск А/С, Дания) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам.

Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-117-О (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Вегови (Ново Нордиск А/С, Дания) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам

Сравнить результаты применения препаратов GNR-098 и Эйлеа® у пациентов с диабетическим макулярным отеком.

Оценка безопасности и изучение фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности возрастающих доз препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа.

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-071 в сравнении с препаратом Наглазим® у пациентов c мукополисахаридозом VI типа (синдром Марото-Лами).

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и фармакокинетики препаратов Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в форме раствора для подкожного введения в параллельных группах здоровых добровольцев

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной подкожной инъекции препаратов GNR-088 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энбрел® (Пфайзер Инк., США) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

Международное многоцентровое открытое исследование по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности терапии препаратом GNR-062 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с болезнью Фабри

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)