Россия

АО «ГЕНЕРИУМ»

28
исследований идут сейчас
105
исследований в базе
81
Россия · идут 20
18
Беларусь · идут 6
6
Казахстан · идут 2

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Фаза I 34
Фаза I–II 4
Фаза II 1
Фаза II–III 10
Фаза III 46
Фаза IV 10
Прекращено Фаза III Беларусь
GNR-068 (устекинумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Первичной целью данного исследования является изучение сопоставимости клинической эффективности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

2 октября 2023 Минск, Витебск, Гомель 4 центра 100 участников UKM-PS-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GNR-061 (Деносумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-061 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг

25 сентября 2023 3 центра 264 участника DNS-OSP-I
Завершено Фаза I Россия
Генолар (Омализумаб, GNR-044-р) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в двух лекарственных формах (раствор для подкожного введения и лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения) и препарата Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в форме раствора для подкожного введения

9 августа 2023 Москва, Смоленск 3 центра 260 участников OMA-COMP-I
Завершено Фаза III Россия
GNR-086 (Канакинумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

29 июня 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 128 участников CAN-AOSD-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GNR-062 (Агалсидаза бета) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-062 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

2 марта 2023 Москва 1 центр 52 участника AGS-FBD-I
Завершено Фаза III Казахстан
GNR-067 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации // каз: GNR-067 ("ГЕНЕРИУМ" АЌ, Ресей) препаратыныѕ тиімділігін, ќауіпсіздігін, фармакокинетикасын жјне иммуногенділігін жасќа байланысты макулярлыќ дегенерацияныѕ неоваскулярлыќ (сулы) тїрі бар пациенттерде Луцентис® препаратымен (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) салыстыру арќылы халыќаралыќ кґпорталыќты рандомизацияланєан, салыстырмалы жасырын зерттеу

23 февраля 2023 RBS-AMD-III
Завершено Фаза III Россия
GNR-068 (Устекинумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

13 февраля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 23 центра 550 участников UKM-PS-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Натализумаб (GNR-093) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое рандомизированное сравнительное в параллельных группах клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаба GNR-093 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в дозе 300 мг

6 февраля 2023 Москва 2 центра 188 участников NTZ-MS-I
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GNR-055 (HIR-FAB-IDS) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах

26 января 2023 Москва 1 центр 30 участников IDB-MPS-I02
Прекращено Фаза III Беларусь
GNR-069 (ромиплостим) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Первичная цель исследования: Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов c ИТП. Вторичная цель исследования: Оценить эффективность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов c ИТП.

27 декабря 2022 Минск, Могилёв 3 центра 10 участников RMP-ITP-III-X
Завершено Фаза III Беларусь
GNR-069 (ромиплостим) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Первичная цель исследования: Оценить безопасность и иммуногенность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов c ИТП. Вторичная цель исследования: Оценить эффективность препарата GNR-069 при его длительном применении у пациентов c ИТП.

27 декабря 2022 Минск, Могилёв 3 центра 10 участников RMP-ITP-III-X
Завершено Фаза III Россия
Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.

21 ноября 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 27 центров 537 участников TZS-RA-III
Завершено Фаза III Беларусь
GNR-067 (Лаксолан) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Первичной целью исследования является изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; вторичные цели исследования: 1. изучение безопасности и переносимости долгосрочной терапии препаратом GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 2. изучение иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации; 3. изучение системного воздействия препарата GNR-067 и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации, составляющих популяцию фармакокинетики.

21 октября 2022 Минск 2 центра 50 участников RBS-AMD-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Галсульфаза (GNR-071) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное исследование по сравнению фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-071 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Наглазим® (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев

25 июля 2022 Москва 1 центр 52 участника GSZ-MLS-I
Завершено Фаза III Беларусь
GNR-060 (Tenecteplase) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Оценить эффективность и безопасность препарата GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ.

29 июня 2022 Минск 3 центра 43 участника TNP-STEMI-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GNR-086 (Канакинумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг.

27 июня 2022 Москва 2 центра 130 участников CAN-HVL-I
Завершено Фаза III Беларусь
GNR-060 (Tenecteplase) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Оценить эффективность и безопасность препарата GNR-060 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ.

26 июня 2022 Минск 3 центра 43 участника TNP-STEMI-III
Завершено Фаза III Беларусь
РОМИПЛОСТИМ (GNR-069) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Оценить клиническую эффективность и безопасность препарата GNR-069 в сравнении с препаратом Энплейт у пациентов c хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

21 июня 2022 Минск, Могилёв 3 центра 10 участников RMP-ITP-III
Завершено Фаза III Казахстан
GNR-069 · АО «ГЕНЕРИУМ»

"Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой"

20 апреля 2022
Завершено Фаза I Россия
GNR-038 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата CNR-038 у пациентов с COVID-19

11 марта 2022 Москва 4 центра 60 участников CIR-COV-Ib
Как компания названа в реестрах (8)
  • АО "ГЕНЕРИУМ"
  • АО «ГЕНЕРИУМ»
  • АО «ГЕНЕРИУМ»,
  • АО ГЕНЕРИУМ
  • Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
  • ГЕНЕРИУМ АО
  • ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
  • ЗАО "ГЕНЕРИУМ",