Россия

АО «ГЕНЕРИУМ»

28
исследований идут сейчас
105
исследований в базе
81
Россия · идут 20
18
Беларусь · идут 6
6
Казахстан · идут 2

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Фаза I 34
Фаза I–II 4
Фаза II 1
Фаза II–III 10
Фаза III 46
Фаза IV 10
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GNR-087 (Тоцилизумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Двойное слепое рандомизированное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GNR-087 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в параллельных группах здоровых добровольцев.

2 марта 2022 Москва 1 центр 70 участников TZS-HVL-I
Завершено Фаза III Россия
GNR-069 (Ромиплостим) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III

25 февраля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 15 городов 23 центра 160 участников RMP-ITP-III-X
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Устекинумаб (GNR-068) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое рандомизированное сравнительное в параллельных группах клиническое исследование безопасности, фармакокинетитики, иммуногенности препарата GNR-068 (АО ГЕНЕРИУМ) и препарата Стелара® (производитель Силаг АГ, Швейцария, держатель РУ Джонсон&Джонсон) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 45 мг

20 января 2022 Москва 2 центра 166 участников UKM-PS-I
Завершено Фаза II–III Здоровые добровольцы Россия
GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-) · АО «ГЕНЕРИУМ»/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев

20 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 21 центр 7 000 участников VCI-COV-III
Завершено Фаза II–III Россия
GNR-055 (HIR-FAB-IDS) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

3 сентября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 10 центров 46 участников IDB-MPS-II-III
Завершено Фаза III Россия
Ромиплостим (GNR-069) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.

29 июля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 20 городов 29 центров 178 участников RMP-ITP-III
Статус неизвестен Фаза III Казахстан
Иларис® · АО «ГЕНЕРИУМ»

Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

9 июля 2021
Прекращено Фаза II–III Россия
GNR-038 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.

16 апреля 2021 Москва, Новосибирск и ещё 3 города 6 центров 75 участников CIR-HAE-II-III
Завершено Фаза III Россия
Тенектеплаза (GNR-060 ) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое рандомизированное простое слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

17 марта 2021 Архангельск, Барнаул и ещё 12 городов 15 центров 201 участник TNP-STEMI-III
Завершено Фаза III Россия
Ранибизумаб (GNR-067) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

21 июля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 14 центров 300 участников RBS-AMD-III
Завершено Фаза III Россия
Тигераза® (Дорназа альфа) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Проспективное открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с COVID-19

27 мая 2020 Москва, Барнаул и ещё 3 города 10 центров 150 участников DRN-ALI-III
Завершено Фаза III Россия
Элизария® (Экулизумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Поисковое открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Элизария® в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой течения COVID-19

26 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 13 центров 150 участников ECU-ALI-III
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Ромиплостим (GNR-069) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности и фармакодинамики препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и препарата Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

28 февраля 2020 Москва 1 центр 44 участника RMP-ITP-I
Завершено Фаза I Россия
GNR-051 (моноклональное антитело подкласса IgG2 против PD-1 рецептора) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата GNR-051 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в возрастающих дозах у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

27 декабря 2019 Москва, Санкт-Петербург, Казань 11 центров 70 участников APD-SMG-I
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
GNR-038 · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое исследование безопасности и фармакокинетики препарата GNR-038 в последовательных когортах с повышением дозы у здоровых добровольцев

20 декабря 2019 Москва 1 центр 58 участников CIR-HAET-I
Завершено Фаза I Россия
GNR-060 (Тенектеплаза) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Международное многоцентровое рандомизированное пилотное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда

16 декабря 2019 Архангельск, Барнаул и ещё 5 городов 7 центров 50 участников TNP-STEMI-I01
Завершено Фаза I–II Здоровые добровольцы Россия
GNR-055 (HIR-FAB-IDS, для терапии мукополисахаридоза, синдрома Хантера) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах

4 декабря 2019 Москва 1 центр 34 участника IDB-MPS-I
Завершено Фаза IV Россия
Элизария® (экулизумаб) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

14 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 15 городов 21 центр 49 участников ECU-PNH-IV
Завершено Фаза I Россия
Тенектеплаза (GNR-060) · АО «ГЕНЕРИУМ»

Пилотное простое слепое рандомизированное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО ГЕНЕРИУМ), Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда

19 августа 2019 Архангельск, Барнаул и ещё 6 городов 9 центров 50 участников TNP-STEMI-I
Завершено Фаза IV Беларусь
ДИАСКИНТЕСТ® · АО «ГЕНЕРИУМ»

Цель исследования: Оценить сопоставимость результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным диагнозом туберкулеза легких. Задачи исследования: 1. Оценить совпадение результатов те-стов in vivo Диаскинтест® и in vitro Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.TB, Оксфорд Имму-нотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным диагнозом туберку-леза легких. 2. Оценить соответствие между разме-ром папулы Диаскинтеста® и количе-ственным положительным результа-том лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным диагнозом туберкулеза легких. 3. Проанализировать случаи дискордантных результатов кожного теста с Диаскинтестом® и лабораторного теста Т-СПОТ.ТБ (Т-SPOT®.TB, Оксфорд Иммунотек Лтд.) у пациентов с подтвержденным диагнозом туберкулеза легких. 4. Оценить безопасность применения кожного теста с Диаскинтестом® на протяжении 7 дней после его примене-ния

26 апреля 2019 Минск 1 центр 30 участников DST-TBS-IV-05
Как компания названа в реестрах (8)
  • АО "ГЕНЕРИУМ"
  • АО «ГЕНЕРИУМ»
  • АО «ГЕНЕРИУМ»,
  • АО ГЕНЕРИУМ
  • Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
  • ГЕНЕРИУМ АО
  • ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
  • ЗАО "ГЕНЕРИУМ",